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获批FDA!全球首款无袖带血压监测系统
思宇MedTech· 2025-07-09 10:36
2025年7月8日 , 瑞士医疗科技公司 Aktiia 宣布,其 G0无袖带血压监测系统 获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。 这是全球首款被批准可作为非处方 (OTC)产品上市的无袖带血压监测可穿戴设备,标志着血压管理从传统袖带向无创、连续、可穿戴技术的转折点。 G0系统计划于 2026年 在美国上市,初期将通过零售药店、电商和医疗渠道销售,预计售价在300美元左右。此前,该系统已 获得CE认证,并 在欧洲多个国家以 Hilo品牌销售。 # 无袖带血压监 测的 核心突破 Aktiia G0系统(美国市场称为Hilo Band),核心技术基于 光体积描记法(PPG) ,通过佩戴在手腕上的光学传感器,捕捉血管随心跳产生的微小体积变化,结合自 研的 CALFREE算法 ,实时估算收缩压(SBP)与舒张压(DBP)。 传统的血压监测依赖充气袖带,虽然精准,但存在几个痛点:测量过程需要主动操作,患者往往难以坚持;袖带反复充气造成不适,特别是夜间监测干扰睡眠;测 量频率低,可能漏掉血压波动。 G0系统针对这些问题,做出了以下技术突破: 虽然精度略低于传统袖带设备,但在连续性和用户体验方面,G0系统实现 ...
融资超3亿!AI血压管理公司完成B轮
思宇MedTech· 2025-05-02 13:29
报名:首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 传统血压计的束缚是否无法避免? 瑞士公司 Aktiia 给出的答案是否定的。这家专注于无袖带连续血压监测的公司,2025年5月2日宣布,完成了 4 200万美元(3.05 亿人民币)B轮融资 ,并正式更名为 Hilo ,计划将其 AI 驱动的手腕可穿戴设备推向全球市场。 Hilo采用独特的光学监测与人工智能算法组合,提出一种 无需袖带、连续、便捷的血压管理路径 ,正在逐步改变临床医生和高血压患者的监测方式。 # 核心产品机制:无创、连续、可穿戴 Hilo 的产品是一款基于光电容积描记术(PPG)技术的手环设备,可 全天候、非侵入式地测量血压和心率 ,用户仅需佩戴在手腕处即可。 技术原理 使用流程 PPG传感器 :通过检测小血管中血容量变化获取原始信号; AI算法建模 :使用数十亿个光学信号和数亿次历史测量数据训练出的模型,用于实时估算收缩压与舒张压; 自动测量机制 :设备每小时自动测量一次血压,包括夜间,在用户静止约30秒时启动测量。 首次使用需校准 :通过标准袖带血压计进行一次初始校准; 每月一次再校准 :为保持精度,用户需每 ...