DLL3

Search documents
海外消费周报:港股医药中报前瞻:子行业分化明显,创新药持续销售放量-20250711
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-07-11 09:45
行 业 及 产 业 海外消费服务 行 业 研 究 / 行 业 点 评 2025 年 07 月 11 日 港股医药中报前瞻—子行业分化明显,创新药 持续销售放量 看好 ——海外消费周报(20250704-20250710) 相关研究 证 券 研 究 报 告 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 (8621)23297818× humt@swsresearch.com 本研究报告仅通过邮件提供给 中庚基金 使用。1 本期投资提示: ⚫ 海外医药:港股医药中报前瞻—子行业分化明显,创新药持续销售放量 港股医药中报前瞻:创新药:商业化持续放量,部分公司有望迎来盈利拐点。创新药板块,我们预计 1H25 收入同比增速 ...
对外授权交易大单频现中国创新药闪耀全球舞台
Zheng Quan Shi Bao· 2025-06-23 18:44
三生制药、石药集团的巨额BD交易大单,让外界看到了中国创新药产品的价值,也使得"中国研发,海 外授权"的创新药发展逻辑被广泛认可,中国创新药行业的角色正在实现从"跟随者"到"参与者"乃至"贡 献者"的跨越式发展。 巨额BD交易频现 今年以来,中国创新药企业巨额BD交易频现。 证券时报记者李映泉 近一个月以来,中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。先是三生制药公布了一项总金额超60亿美元 的对外授权BD(商务拓展)大单,其12.5亿美元首付款创下此前最高纪录;紧接着是石药集团宣布与 阿斯利康订立战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元。 医药魔方数据显示,2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元,双双刷新 历史最高纪录。今年截至5月27日,国产创新药BD总金额已经高达455亿美元,首付款达22亿美元,全 年交易金额有望再创新高。 今年1月,信达生物公告,将一款Delta样配体3(DLL3)新一代抗体偶联药物(ADC)IBI3009的全球 开发、生产和商业化独家权益授权给罗氏,信达生物将获得8000万美元的首付款、最高达10亿美元的开 发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球销售 ...
中国Biotech硬科技全球突围:不再低调的“原研者”
3 6 Ke· 2025-06-12 23:26
几天前,一项来自中国生物技术公司的自研抗体开发技术平台再获海外专利授权,再次点燃了"硬科技出海"的关注热度。 近期出海热潮:授权交易频登国际舞台 今年年初,信达生物旗下 IBI3009(DLL3 靶向抗体偶联药)与罗氏签署全球独家许可协议,首付款8000万美金,里程碑付款最高可达10亿美金和 双位数销售提成。目前IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准并已实现首例患者入组,正式开启面向海外的临床开发,共同推动全球合 作新模式。 据统计,2024 年中国创新药 License-out 数量超 94起,2025年第一季度,中国创新药License-out交易已有41起,涉及 PD‑1/VEGF 双抗、ADC药 物、TCE药物、自身免疫治疗等多个热门方向,累计交易金额已超369.29亿美元。其中,PD‑1/VEGF 双抗成为当下交易焦点,代表性产品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中国 III 期临床中展现出优于 Keytruda 的疗效,引发国际药企高度关注;Pfizer 与三生制药签署高达 60 亿美元的 许可协议,并支付了 12 亿美元的预付款,Merck 也以 28 亿 ...
医药行业月报 25/05:聚焦 2025ASCO,国产新药再创历史-20250606
Yin He Zheng Quan· 2025-06-06 11:45
行业月报 ·医药行业 聚焦 2025ASCO. 国产新药再创历史 -医药行业月报 25/05 2025 年 06 月 06 日 核心观点 医药行业 | | | 分析师 程培 ☎:021-20257805 网: chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码:S0130522100001 研究助理 闫晓松 相对沪深 300 表现图 2025-6-5 资料来源:中国银河证券研究院 相关研究 2025--5 行业 4 月动态报告:行业经营持续承压,创新 药迎来价值重塑 2025--4 行业 3 月动态报告:医药持仓触底回升,关 注创新及消费主线 2025-3 行业 2 月动态报告: AI 医疗再爆发, Deepseek 应用影响深远; www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 2025ASCO 年会启幕,国产新药入选数量再创新高。2025年美国临床肿瘤 ● 学会(ASCO)年会于 2025 年 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥举行。今年 ASCO 年会由中国学者主导并入选的研究摘要达 74 项,包括 34 ...
医药行业月报25/05:聚焦2025ASCO,国产新药再创历史-20250606
Yin He Zheng Quan· 2025-06-06 11:22
行业月报 ·医药行业 聚焦 2025ASCO. 国产新药再创历史 -医药行业月报 25/05 2025 年 06 月 06 日 核心观点 医药行业 | | | 分析师 程培 ☎:021-20257805 网: chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码:S0130522100001 研究助理 闫晓松 相对沪深 300 表现图 2025-6-5 资料来源:中国银河证券研究院 中国银河证券|CGS 目录 Catalog | 一、 月度政策及行业更新 | | --- | | (一) 2025ASCO 年会启幕,国产新药入选数量再创新高 | | (二) 多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破 | | 二、 行业数据动态 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 7 | | (一) 医药行业表现弱于沪深 300 ………………………………………………………………………………………………… ...
科伦博泰SKB264大样本疗效数据有所下滑 肺癌细分适应症仍占据优势 | 2025ASCO
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-06 05:37
就联合PD-L1一线治疗非小细胞肺癌而言,临床研究入组既往无系统治疗且无可靶向基因突变的晚期 nsqNSCLC患者。截至2024年12月30日,共81名nsqNSCLC患者入组,结果显示ORR为59.3%,DCR为 91.4%,mPFS为15.0个月。 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025 ASCO年 会于5月30日-6月3日在芝加哥举行,会议摘要的内容已经挂网,国产创新药产品在会上展示一系列高质 量的研究成果。 本届ASCO年会上,多个具有同类首创或同类最佳潜力的国产创新药分子有数据读出,包括信达生物的 PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL- B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301、复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。 其中,科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠(SKB264 ...
Zai Lab (ZLAB) 2025 Conference Transcript
2025-06-04 15:30
Summary of Zai Lab (ZLAB) 2025 Conference Call Company Overview - **Company**: Zai Lab (ZLAB) - **Event**: 2025 Conference Call held on June 4, 2025 Key Industry Insights - **Market Focus**: Zai Lab is actively executing its commercial strategy in China, particularly with its product Vivgart and its wholly owned pipeline of drugs [2][5][6] - **Sales Guidance**: For 2025, Zai Lab has provided a sales guidance range of $560 million to $590 million, indicating a growth rate of over 40% [5][6] Core Product Insights - **Vivgart Performance**: - First quarter sales for Vivgart were $18 million, which was lower than expected due to seasonal impacts from the Chinese New Year [7][8] - Total sales for Vivgart in its first year reached $93 million, showcasing strong initial market acceptance [7] - Anticipated strong sequential growth for Vivgart in Q2, Q3, and Q4, driven by increased patient utilization and changes in treatment guidelines [14][19] - Current patient base on Vivgart is approximately 12,000, with a potential market of 150,000 patients in China [16] Regulatory and Pricing Strategy - **NRDL Negotiation**: Zai Lab is approaching the two-year reset for Vivgart's pricing under the National Reimbursement Drug List (NRDL), with expectations of a single-digit price decline [21][25] - **New Indications**: Zai Lab is pursuing additional indications for Vivgart, including a subcutaneous version and a new indication for Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) [26][29] Pipeline Developments - **DLL3 ADC Program**: - Zai Lab presented promising data at ASCO for its DLL3 ADC program in small cell lung cancer, reporting a 79% overall response rate with a favorable safety profile [41][42] - Plans to initiate a pivotal study for DLL3, with data expected in 2026 for accelerated approval [50][68] - **IL-13 Bispecific Antibody**: - Zai Lab is developing an IL-13 bispecific antibody, expected to start Phase 1 trials later this year, with potential advantages in dosing frequency and efficacy [71][78] Commercial Strategy - **Sales Force Considerations**: Zai Lab is open to establishing its own sales force in the U.S. for DLL3, while also considering partnerships [80][81] - **Focus on Oncology and Immunology**: The company aims to leverage its expertise in oncology and immunology for future business development and drug acquisitions [90][88] Additional Insights - **Market Competition**: Zai Lab acknowledges competition in the DLL3 space but believes its product has a clear value proposition due to its administration advantages [51][56] - **Long-term Profitability**: The company aims to achieve profitability by the end of 2025, with a focus on maintaining flat operational expenses while growing sales [32][35] This summary encapsulates the key points discussed during the Zai Lab conference call, highlighting the company's strategic direction, product performance, and market positioning.
IDEAYA Biosciences (IDYA) 2025 Conference Transcript
2025-06-04 13:12
IDEAYA Biosciences (IDYA) 2025 Conference June 04, 2025 08:10 AM ET Speaker0 Hi everyone. My name is Maury Raycroft and one of the biotech analysts at Jefferies. So it's a great pleasure that I'd like to welcome the IDEA team. We've got Yajiro Hata, CEO, and Josh Blaharski, the CFO. Thanks so much for joining us today. Speaker1 Great. Thanks so much Maury and thank you to Jeffries for the opportunity to participate this year and Josh and I will be talking today. Thanks again. Speaker0 And we're going do fir ...
医药行业周报:创新价值重估,重视转型类公司-20250603
Huaxin Securities· 2025-06-03 05:33
医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 创新价值重估,重视转型类公司 医药行业周报 | 投资评级: | 推荐 ( 维持 | ) | | --- | --- | --- | | 报告日期: | 2025年06月03日 | | 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 美国东部时间5月30日~6月3日,2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,数据显示,有34项中国研 究入选口头报告,32项中国研究入选快速口头报告,8项中国研究入选临床科学研讨会。不仅海外MNC、中国的制药企业 均将ADC、双抗和三抗作为报告的主要重点。三抗方面,泽景制药发布ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗)单药治疗晚期小细 胞肺癌的 II 期剂量扩展研究,根据公布结果,ORR 为 66.7%,DCR 为 88.9%。10 mg 组的 ORR 为 62.5%,DCR 为 70.8%;30 mg 组的 ORR 为 58.3%,DCR 为 66.7%。会上,中国生物制药公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利 珠单抗用于PD-L ...
从连云港到香港,恒瑞医药创下近五年港股医药最大IPO,募资总额近百亿港元
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-23 14:42
5月23日,恒瑞医药(01276.HK,股价55.15港元,市值3642亿港元)在香港联合交易所主板正式挂牌上市。当天开盘,恒瑞医药开盘价57港元/股,较发行 价上涨29.4%;截至当日收盘,恒瑞医药港股报55.15港元/股,上涨25.20%;A股报收54.50元/股,下跌1.62%。 据悉,恒瑞医药此次全球发售H股总数约2.25亿股(行使超额配售权之前),发行价44.05港元,募资总额约98.90亿港元。值得注意的是,恒瑞医药此次港股 IPO也创下了2020年以来港股医药板块最大融资规模纪录,同时也暂列2025年第二大港股IPO,仅次于动力电池龙头宁德时代(300750.SZ,股价266.99元, 市值12172.9亿元)。 5月23日早间,《每日经济新闻》记者也在现场直击了恒瑞医药港股上市仪式的全过程。伴随着中国医药界的风云人物、恒瑞医药董事长孙飘扬敲响上市锣 声,这家拥有55年发展历程的制药企业正式迈入"A+H"双平台上市的时代。 恒瑞医药港股上市现场 恒瑞医药副董事长戴洪斌代表公司董事会致辞:"登陆港股,是恒瑞医药迈向国际资本市场、加速创新国际化的关键一步,也是公司又一重要里程碑。" 孙飘扬敲锣、戴洪 ...