ATLANTA, June 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc., (Nasdaq: FEMY), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women's health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, announces Conformité Européene (CE) mark certification under European Union Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) of the Class III FemBloc blended polymer component, marking the first regulatory approval in the world for the FemBloc® System ...

--New CCO to Lead U.S. Commercialization of Fertility Products, Including FemaSeed®, and Expand Strategic Global Partnerships Across Full Portfolio-- ATLANTA, June 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys, Inc. (Nasdaq: FEMY), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women’s health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, today announced the appointment of Kelley Nicholas as Chief Commercial Officer (CCO). Ms. Nichola ...

2025年2月4日，美国生物医学公司Femasys Inc.（纳斯达克：FEMY）（2024年前三季度收入约为132万美元）宣布，其不孕症治疗产品 FemaSeed® 及两款诊断设备 FemVue® （输卵管评估）和 FemCerv® （宫颈癌检测）获得以色列卫生部医疗器械分部（AMAR）批准。这是继美国FDA（2023年9月）和欧盟CE（2024年6月） 后，Femasys全球化布局的又一关键进展。 # 产品介绍 1. FemaSeed® ：输卵管内定向人工授精系统 ● 操作流程： 超声定位优势卵泡位置； ○ 安全性：非侵入性，无麻醉需求； ○ 适用人群：男性少精症（精子数<500万/毫升）、不明原因不孕夫妇。 2. FemVue® ：输卵管超声评估系统 已获得以色列监管机构批准。 3. FemCerv® ：无痛宫颈组织取样器 ○ 无痛操作：减少患者不适，门诊即可完成。 ● 临床价值： 用于异常宫颈涂片后的阴道镜活检，降低漏诊率。 2024年第三季度在美国和欧洲(西班牙)开始商业化；2025年2月获得以色列监管机构批准。 ● 技术原理： 通过导管将精子直接注入输卵管（自然受孕部位），提升受精率。 ○ 导管定 ...