1月19日，中国证监会官网披露境外发行上市备案补充材料要求公示，要求诚益生物补充说明关于股权 架构搭建及返程并购的合规性、股本情况、境内运营实体等三大事项，并请律师核查并出具明确的法律 意见。 2025年10月8日，诚益生物向港交所递交上市申请材料。2023年、2024年以及2025年上半年，公司分别 实现净利润-5222.7万美元、1.39亿美元以及-2011.3万美元。诚益生物在上市申请材料中表示，公司仅有 一名客户，即阿斯利康，也是公司的股东之一。 仅有一名客户 2025年10月8日，诚益生物向港交所递交上市申请材料。 诚益生物创立于2018年，是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于探索及开发新一代口服小 分子药物，以解决全球心血管代谢疾病及炎症性疾病领域尚未满足的重大医疗需求。公司开发了 TRANDD平台，以支持探索及研发的完整工作流程，从而使公司能够在启动项目后短短四年内，将三 种不同的候选药物推进临床开发。 2023年、2024年以及2025年上半年，公司分别实现营业收入3605.9万美元、2.21亿美元以及55.7万美 元，净利润约为-5222.7万美元、1.39亿美元以及-2011.3 ...

一、关于股权架构搭建及返程并购的合规性，请说明（1）持股5%以上的股东是否履行《关于境内居民 通过特殊目的公司境外投融资及返程投资外汇管理有关问题的通知》（37号文）的外汇登记，以及境内 机构股东是否履行对外投资等境内监管程序；（2）红筹架构搭建过程中，涉及收购境内主体的，请说 明交易对价、定价依据、税费缴纳等情况，是否符合《关于外国投资者并购境内企业的规定》；（3） 境内运营主体历史上涉及减资的，请说明交易对价、定价依据及公允性，相关决策程序履行及税费缴纳 情况，是否存在虚假出资、抽逃出资，是否符合《公司法》和税收相关法律法规；（4）股权架构搭建 及返程并购过程符合当时有效的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管规定的结论性意见。 二、关于股本情况，请说明（1）杭州阿斯利康中金与AstraZeneca UK Limited的持股比例是否应合并计 算，应否按照5%以上股东标准对杭州阿斯利康中金进行核查说明；（2）特殊股东权利中董事及观察员 选任权的具体安排以及是否影响控制权认定，上市前后控制权存在变化的应充分说明；（3）公司的历 史沿革中是否存在股份代持；（4）最近12个月内新增股东入股价格是否公允、合 ...

Core Viewpoint - Chengyi Biotechnology has submitted its prospectus to the Hong Kong Stock Exchange for an IPO under Chapter 18A, aiming to raise funds for the development of its core products and enhance its operational capabilities [1][12]. Company Overview - Chengyi Biotechnology was founded in 2018 by Jingye Zhou and Jianfeng Xu in Shanghai, focusing on developing new oral small molecule drugs for unmet medical needs in cardiovascular metabolic diseases and inflammatory diseases [2][3]. - The company has developed a TRANDD platform to support its research and development workflow, which includes target selection, product characteristics development, and early clinical trial design [3]. Product Pipeline - The core product, ECC4703, is an oral liver-targeting THR-β agonist aimed at treating metabolic-associated fatty liver disease (MASH) and obesity, with potential to significantly reduce liver fat and fibrosis while minimizing cardiovascular risks [4][6]. - Another key product, ECC5004, is a once-daily oral GLP-1 receptor agonist for weight management and type 2 diabetes, expected to be a best-in-class treatment [6][11]. - The product pipeline also includes ECC0509, an oral small molecule SSAO inhibitor for osteoarthritis pain, which can be used in combination with GLP-1 receptor agonists [6][11]. Financial Performance - Chengyi Biotechnology's revenue surged from $36.06 million in 2023 to $221.29 million in 2024, with a profit turnaround to $138.84 million in the same year [8][10]. - However, in the first half of 2025, revenue dropped significantly to $557,000, resulting in a loss of $20.11 million [9][10]. Funding and Valuation - The company has completed multiple funding rounds, with a post-money valuation reaching approximately $498 million after a $25 million Series C round in December 2023 [7][8]. - The exclusive collaboration agreement with AstraZeneca for ECC5004 includes an upfront payment of $185 million and potential milestone payments totaling up to $1.825 billion, which will significantly impact future revenues [11]. Use of Proceeds - The funds raised from the IPO are intended for the development of core products, including ECC4703 and ECC5004, as well as for operational expenses and further development of the TRANDD platform [12].

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Eccogene Inc. 誠益生物開曼有限公司 * （「本公司」） （於開曼群島註冊成立的有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向本公司、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 本公司招股章程根據香港法例第32章《公司（清盤及雜項條文）條例》送呈香港公司註冊處處長登記前，本 公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務 請僅依據呈交香港公司註冊處註冊的本公司招股章程作出投資決定；有關文本將於發售期內向公眾刊發。 * 僅供識別 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的。投 ...