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堃博医疗-B(02216.HK):核心产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机在中国获批上市
Ge Long Hui· 2025-06-23 14:58
Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China for its core product, the BroncAblate intelligent radiofrequency ablation system, marking a significant step in the commercialization of the world's first bronchoscopic radiofrequency ablation device for lung cancer treatment [1][2]. Group 1 - The BroncAblate intelligent ablation system consists of the BroncAblate intelligent catheter and the main unit, which is the first device confirmed through large-scale, high-quality clinical studies for bronchoscopic lung cancer radiofrequency ablation [1]. - The system allows real-time monitoring of the ablation area, including temperature and impedance, providing a visual representation of the treatment process and enabling intelligent adjustment of output power for stable and controllable radiofrequency energy delivery [1]. - The device aims to achieve better ablation efficacy with minimal damage and fewer complications for patients, enhancing the overall treatment experience [1]. Group 2 - The BroncAblate intelligent catheter, when connected to the main unit, utilizes saline infusion to effectively reduce impedance and deliver radiofrequency energy precisely to the tumor center in the lungs, resulting in a minimally invasive intervention for lung tumors [2]. - This innovative approach fills a global gap in the field of targeted micro-invasive therapies for lung cancer, offering significant benefits over traditional methods [2].
堃博医疗(02216) - 内幕消息 - 核心產品BroncAblate智衡肺部射频消融系统主机在中...
2025-06-23 14:48
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 本公司的董事會(「董事會」)欣然宣佈,繼BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射 頻消融導管(國械注准20253010767)(下稱「BroncAblate®智衡®導管」)在中國獲 批上市後(詳情請見本公司日期為二零二五年四月二十一日的公告),本公司的核 心產品,自主研發的BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統之主機部分(國械注准 20253011204)(下稱「BroncAblate®智衡®主機」)正式獲得中國國家藥品監督管理 局(NMPA)批准上市。至此,BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統這款全球首款 經自然腔道(支氣管)射頻消融肺癌治療器械正式進入商業化進程。 BroncAblate®智衡®主機結合BroncAblate®智衡®導管,為全球首款通過大規模、高 ...
堃博医疗(02216) - 於2025年5月16日举行的股东週年大会的投票表决结果
2025-05-16 09:06
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 | | 普通決議案 | 投票票數(%) | | | --- | --- | --- | --- | | | | 贊成 | 反對 | | 1. | 省覽及採納本公司及其附屬公司截至2024 | 207,689,028 | 0 | | | 年12月31日止年度之經審核綜合財務報表 | (100%) | (0%) | | | 以及董事會報告與核數師報告。 | | | | 2. | (a) 重選以下本公司退任董事: | | | | | (i) 甘博文博士為獨立非執行董事; | 207,689,028 | 0 | | | | (100%) | (0%) | | | (ii) 黃依倩女士為獨立非執行董事; | 207,689,028 | 0 | | | | (100%) | (0%) | | | (b) 授權本公司董事會釐定本公司董事之 ...
港股午评|恒生指数早盘涨1.36% 内房股全线走高
智通财经网· 2025-04-25 04:06
Group 1: Hong Kong Stock Market Performance - The Hang Seng Index rose by 1.36%, gaining 297 points to close at 22,206 points, while the Hang Seng Tech Index increased by 1.87% [1] - The early trading volume in the Hong Kong stock market reached HKD 116.4 billion [1] Group 2: Real Estate Sector - Foreign institutions are optimistic about the recovery of the Chinese real estate sector, with Citigroup strategists urging investors to increase their holdings in Chinese real estate stocks due to expected improvements in profitability from policy support and better management practices [1] - Kwan Hung Holdings surged over 43%, while other notable gains included Rongxin China up 17%, Greentown China up 5%, CIFI Holdings up 7.88%, Sunac China up 4.22%, and Longfor Group up 6.74% [1] Group 3: AI Medical Sector - AI medical concept stocks saw an uptick as seven departments jointly promoted AI empowerment across the pharmaceutical industry, with institutions optimistic about the accelerated trend in the AI medical industry [1] - Notable stock performances included iFlytek Medical Technology up 7.2%, Yidu Tech up 5.35%, Crystal Tech Holdings up 4.69%, and MicroPort Scientific up 4.07% [1] Group 4: Other Notable Stocks - Horizon Robotics rose over 7% following a strategic partnership with Bosch to develop an upgraded version of Bosch's advanced driver assistance system [2] - KPB Medical surged over 14%, with a cumulative increase of over 95% this week after its core product was approved for sale in China [3] - Xintai Medical increased by 3.88%, although the company indicated uncertainty regarding its sales growth targets [4] - Minmetals Resources rose over 5%, reporting a 76% year-on-year increase in copper production for the first quarter, with potential adjustments to production guidance [5] - Beike-W increased by 4.88%, as the real estate fundamentals became clearer, with institutions suggesting its stock price is entering a value range [6] - Global New Materials International saw a sharp rise of over 20% before settling at a 4% increase after acquiring Merck's global performance solutions business [7]
堃博医疗(02216) - 股东週年大会通告
2025-04-24 09:38
(股份代號:2216) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博 醫 療 控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股東週年大會通告 茲通告堃博醫療控股有限公司(「本公司」)謹訂於2025年5月16日(星期五)上午 十時正假座中國杭州市濱江區西興街道江陵路88號8幢8層801室召開及舉行股東週年 大會,以考慮並酌情通過下列決議案: (b) 「供股」指於本公司董事指定的期間內向於指定記錄日期名 列股東名冊的本公司股份持有人,按彼等的持股比例提呈 發售本公司股份,或提呈發售或發行認股權證、購股權或 附帶權利可認購股份的其他證券(惟本公司董事可就零碎 股權或經考慮適用於本公司的任何司法權區的法例或任何 獲認可監管機構或任何證券交易所的規定項下的任何限制 或責任,或於釐定行使根據上述法例或規定而存在的任何 限制或責任或其範圍時可能涉及的開支或延誤,作出其認 為必要或權宜的例外情況或其 ...
堃博医疗(02216) - (1)提呈截至2024年12月31日止年度本公司及其附属公司的经审核综合...
2025-04-24 09:34
此乃要件 請即處理 閣下如對本通函之任何內容或應採取之行動有任何疑問,應諮詢股票經紀或其他註冊證券交易商、銀行經 理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已售出或轉讓名下所有堃博醫療控股有限公司之股份,應立即將本通函連同隨附之代表委任表格送 交買主、承讓人或經手買賣或轉讓之銀行、股票經紀或其他代理商,以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函之內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示概不就因本通函全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博 醫 療 控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2216) (1)提呈截至2024年12月31日止年度本公司及 其附屬公司的經審核綜合財務報表、 董事會報告及核數師報告; (2)重選退任董事; (3)續聘核數師; (4)發行股份及購回股份之一般授權; 及 (5)股東週年大會通告 堃博醫療控股有限公司謹訂於2025年5月16日(星期五)上午十時正假座中國杭州市濱江區西興街道江陵 路88號8幢8層801 ...
港股概念追踪|国家支持高端医疗机械创新发展 机构看好医疗设备市场持续复苏(附概念股)
智通财经网· 2025-04-24 06:21
Group 1 - The National Medical Products Administration (NMPA) is seeking public opinion on measures to optimize the lifecycle regulation to support the innovation of high-end medical devices [1] - The NMPA plans to strengthen standardization to lead innovation, including the rapid release of standards for medical exoskeleton robots and radioactive nuclide imaging devices [1] - A total of 308 medical device products were approved for registration by the NMPA in March 2025, including 248 domestic Class III medical devices and 34 imported Class III medical devices [1] Group 2 - Huatai Securities believes that the policy for medical equipment updates will gradually stimulate demand in the medical device sector, benefiting leading companies [1] - The equipment update policy is expected to last for three years and may expand to other areas such as endoscopy, leading to a recovery in hospital procurement [1] - The medical device market is anticipated to see a sustained recovery as previously suppressed demand is gradually released [1] Group 3 - Related companies in the medical device industry chain listed in Hong Kong include Qiming Medical-B (02500), Aikang Medical (01789), MicroPort Scientific Corporation-B (02252), Peijia Medical-B (09996), MicroPort Medical (00853), Kunbo Medical-B (02216), and Yimai Sunshine (02522) [2]
堃博医疗-B:核心产品BroncAblate 智衡 一次性使用肺部射频消融导管在中国获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-04-21 11:22
肺癌是全球面临的重大公共卫生问题之一,国家癌症中心公布的2022年数据显示,我国肺癌新发病例数 为106.06万例,是我国恶性肿瘤的"第一杀手"。尽管现有治疗手段多样,但这些治疗手段却面临适用人 群相对狭窄,且并发症多、治疗效果不佳等问题,BroncAblate智衡上市为患者提供超微创介入治疗解 决方案,打破了传统治疗的困境僵局。 堃博医疗-B(02216)发布公告,公司核心产品,自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械 ——BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导管(下称BroncAblate智衡)正式获得中国国家药品监督管 理局(NMPA)批准在中国上市,引领肺癌治疗进入超微创介入治疗时代。 BroncAblate智衡为全球首款通过临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械,由公司自主 研发,通过关键技术创新,解决了此前肺部射频消融过程中,由于肺部含气量大、阻抗过高难以持续稳 定能量输出、消融范围受局限的技术难题,实现经自然腔道(支气管)将射频介入治疗导管精准送达肺部 病灶中心,通过射频消融灭活肿瘤组织,带来微创、可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法,成功 填补该领域的全球空白。 ...
堃博医疗(02216) - 内幕消息 - 核心產品BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导...
2025-04-21 10:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2216) 內幕消息 核心產品BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射頻消融導管在中國獲批上市 本公告由堃博醫療控股集團(「本公司」)根據香港聯合交易所有限公司證券上市規 則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部內幕消 息條文(定義見上市規則)刊發。 本公司的董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司核心產品,自主研發的全球首款經 自然腔道射頻消融肺癌治療器械——BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射頻消融 導管(下稱BroncAblate®智衡®)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在 中國上市,引領肺癌治療進入超微創介入治療時代。 1 肺癌是全球面臨的重大公共衛生問題之一,國家癌症中心公佈的2022年數據顯 示,我國肺癌 ...
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-04-09 11:01
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 第 1 頁 共 6 頁 v 1.3.0 FF305 確認 不適用 第一章節註釋: 若股份曾以超過一個每股價格發行/出售/購回/贖回,則須提供每股成交量加權平均價格。 若購回/贖回股份將於期終結存日期之後購回/贖回結算完成之時予以註銷,則該等購回/贖回股份仍屬A部所述期終結存當日的已發行股份的一部分。該等購回/贖回股份的詳情應在B部作 出披露。 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 堃博医疗控股有限公司 呈交日期: 2025年4月9日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 ...