BRONCUS(02216)

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堃博医疗(02216) - 内幕消息 - 核心產品BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导...
2025-04-21 10:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2216) 內幕消息 核心產品BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射頻消融導管在中國獲批上市 本公告由堃博醫療控股集團(「本公司」)根據香港聯合交易所有限公司證券上市規 則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部內幕消 息條文(定義見上市規則)刊發。 本公司的董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司核心產品,自主研發的全球首款經 自然腔道射頻消融肺癌治療器械——BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射頻消融 導管(下稱BroncAblate®智衡®)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在 中國上市,引領肺癌治療進入超微創介入治療時代。 1 肺癌是全球面臨的重大公共衛生問題之一,國家癌症中心公佈的2022年數據顯 示,我國肺癌 ...
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-04-09 11:01
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 第 1 頁 共 6 頁 v 1.3.0 FF305 確認 不適用 第一章節註釋: 若股份曾以超過一個每股價格發行/出售/購回/贖回,則須提供每股成交量加權平均價格。 若購回/贖回股份將於期終結存日期之後購回/贖回結算完成之時予以註銷,則該等購回/贖回股份仍屬A部所述期終結存當日的已發行股份的一部分。該等購回/贖回股份的詳情應在B部作 出披露。 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 堃博医疗控股有限公司 呈交日期: 2025年4月9日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 ...
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-04-07 11:44
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 堃博医疗控股有限公司 呈交日期: 2025年4月7日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02216 | 說明 | 每股面值0.000025美元之普通股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份(不 ...
直击CMEF2025!36家企业抢先看:西门子、开立、迈瑞……
思宇MedTech· 2025-04-02 10:06
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月8日至11日, 第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF) 将在上海国家会展中心拉开帷幕。作为亚太地区规模最大的医疗科技展会,CMEF始终 是行业风向标,不仅汇聚全球创新技术,更见证着产业发展的新趋势。本届展会预计吸引 全球30多个国家和地区的近 5000家 企业,携 数万款 前沿产品集中亮相 ,以"创新科技,智领未来"为主题,共同探讨医疗科技的突破与未来。 CMEF不仅是一场产品与技术的集中展示,更是医疗行业生态的一次深度联动。从人工智能驱动的医学影像,到手术机器人赋能精准医疗,从智慧医院建设,到国 产医疗设备的崛起,CMEF2025通过高规格论坛、产业对话和技术展示,构建起全方位的交流平台,为行业发展提供新的思路与动能。 在这一医疗科技的年度盛会上,哪些企业将携最新技术亮相?哪些创新产品值得重点关注? 思宇梳理了本届CMEF的亮点企业,一起来看它们如何在这场科技盛宴 中抢占先机! P.S. 展位图附于文末,感兴趣的读者可按图索骥 ...
堃博医疗(02216) - 提名委员会职权范围
2025-03-31 11:36
Broncus Holding Corporation 堃博醫療控股有限公司 (「公司」) (於開曼群島註冊成立的有限公司) 提名委員會職權範圍 定義 1. 就本職權範圍(「職權範圍」)而言: 董事會指公司之董事會。 公司秘書指公司任命之任何一名聯席公司秘書。 董事指董事會成員。 本集團指於有關期間,公司及其附屬公司、併表聯屬實體和聯營公司;或若 文義另有所指,於公司成為其現時附屬公司和聯營公司之控股公司前之期 間,公司之現時附屬公司和聯營公司;或其現時附屬公司和聯營公司或其前 身(視乎具體情況)所營運之業務。 《上市規則》指《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(經不時修訂)。 提名委員會指董事會根據本職權範圍第2條通過之決議而設立之提名委員會。 聯交所指香港聯合交易所有限公司。 成立 高級管理層指董事長、首席執行官、總裁、首席財務官、首席科技官、及董 事會不時委任的公司任何其他高級人員;公司之任何其他高級人員,而其薪 酬待遇或建議薪酬待遇比任何由董事會委任的高級人員較為優厚;及任何其 他由公司的薪酬委員會釐定為高級管理層的公司僱員。 股東指公司之股東。 會議之次數及程序 股東周年大會 2 3. 董事會將在 ...
堃博医疗(02216) - 2024 - 年度业绩
2025-03-31 10:59
Financial Performance - Revenue for the year ended December 31, 2024, was $8,131,000, a decrease of 21% compared to $10,255,000 in 2023[4] - Gross profit for the same period was $6,139,000, down 15% from $7,227,000 in the previous year[4] - The net loss for the year was $15,303,000, representing a 46% improvement from a loss of $28,092,000 in 2023[4] - Total comprehensive loss for the year was $16,129,000, compared to $28,695,000 in 2023, reflecting a substantial improvement[9] - The company reported a significant reduction in adjusted net loss, from $27,536,000 in 2023 to $15,067,000 in 2024, a decrease of 45%[4] - The company reported a pre-tax loss of $15,303,000 for 2024, compared to a loss of $28,091,000 in 2023, indicating an improvement of 45.5%[40] - The company’s total revenue for the reporting period was $8.1 million, with annual losses narrowing from $28.1 million in fiscal 2023 to $15.3 million, a year-on-year reduction of 46%[56] - Total customer contract revenue for 2024 was $8,131,000, a decrease of 20.7% from $10,255,000 in 2023[22] Cash and Assets - Cash and bank balances decreased by 11% to $139,346,000 from $156,647,000 year-over-year[4] - Cash and cash equivalents fell significantly from $83,564,000 in 2023 to $46,473,000 in 2024, a decline of about 44.5%[10] - Total assets less current liabilities decreased from $186,647,000 in 2023 to $169,477,000 in 2024, a decline of approximately 9.2%[11] - Non-current assets totalled $24,105,000 in 2024, slightly up from $23,153,000 in 2023, indicating a growth of about 4.1%[10] - The capital debt ratio as of December 31, 2024, was 0.2%, significantly lower than 1.3% in 2023[111] Sales and Revenue Breakdown - Revenue from the sale of medical devices and consumables dropped from $11,984,000 in 2023 to $7,571,000 in 2024, a decrease of approximately 36.5%[21] - Revenue from major customers included $1,547,000 from Customer B and $1,432,000 from Customer C in 2024, while Customer A contributed $6,317,000 in 2023[20] - Revenue from mainland China decreased to $3,214,000 in 2024 from $6,465,000 in 2023, representing a decline of 50.3%[22] - Revenue from the European Union increased to $2,628,000 in 2024 from $1,848,000 in 2023, showing a growth of 42.2%[22] - Other countries/regions generated $2,289,000 in revenue for 2024, up from $1,942,000 in 2023, an increase of 17.8%[22] Product Development and Innovation - The company launched the BroncQCT® software, which enhances the efficiency of CT image reading for lung diagnostics, receiving approval for market entry in March 2025[6] - Clinical trials for the BroncAblate® system demonstrated its safety and effectiveness in treating lung tumors, with results published in a leading journal[5] - The company is focused on developing and upgrading interventional treatment products for lung diseases, particularly lung cancer and severe COPD, to enhance patient quality of life and potentially extend survival[50] - The company launched several innovative products and clinical procedures in the respiratory intervention field, with successful clinical applications in multiple hospitals across various provinces[53] - The company’s innovative product, the BroncAblate® system, demonstrated safety and efficacy in treating lung tumors, as published in the journal Respirology[52] Market Expansion and Regulatory Approvals - The company achieved a 29% year-over-year increase in overseas sales revenue, expanding its presence to 37 countries/regions by the end of 2024[7] - The company has obtained 66 registration certificates overseas, including two new FDA registrations for Biostar® and BroncTru®[7] - The company’s overseas market expansion included new registrations in Poland and Saudi Arabia in 2024[54] - The company has obtained 83 registration certificates for its products both domestically and internationally, with several products currently in the global registration process[92] Cost Management and Expenses - The cost of sales for the same period was $2.0 million, down 34.2% from $3.0 million in the previous year, indicating effective cost management[102] - Sales and distribution expenses were $8.5 million, a decrease of approximately $3.0 million or 26.1% year-on-year, reflecting effective optimization of sales expenditure[105] - Total administrative expenses decreased by 18.6% to approximately $7.3 million in 2024 from $8.9 million in 2023[108] - R&D expenses for the year ended December 31, 2024, were approximately $11.5 million, a decrease of 43.1% compared to $20.2 million in 2023[106] Employee and Management Information - The company had 200 employees as of December 31, 2024, with 178 based in China and 22 overseas[130] - Total employee costs for the reporting period were approximately $14.6 million, down from $22.6 million in the same period of 2023[130] - The company reported a significant narrowing of losses compared to the same period last year, with total management compensation decreasing from $726,000 in 2023 to $354,000 in 2024[47] Corporate Governance and Compliance - The audit committee reviewed the annual consolidated financial statements for the year ending December 31, 2024, and found them compliant with applicable accounting standards[132] - The company has complied with all applicable corporate governance codes during the reporting period, except for the separation of the roles of Chairman and CEO[123] - The company is listed on the Hong Kong Stock Exchange, indicating its compliance with local regulations[146] Future Outlook and Strategic Plans - The company plans to selectively expand its global business, leveraging its competitive products to provide quality medical services worldwide[99] - The company aims to strengthen the penetration and influence of its treatment products in the Chinese market while focusing on the pre-market clinical trials of its in-development products[98] - The company is reallocating funds to enhance operational efficiency and capitalize on new market opportunities, particularly in the development of core products[140] - The company aims to strengthen its competitive position in the respiratory disease treatment sector through innovation and strategic resource allocation[142]
堃博医疗(02216) - 自愿公告 - 肺部影像处理软件BRONCQCT於中国获批上市
2025-03-21 14:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:2216) 警示性陳述:本公司未必能夠成功地推廣本軟件。本公司股東及潛在投資者在買 賣本公司股份時務請審慎行事。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 自願公告 肺部影像處理軟件BRONCQCT® 於中國獲批上市 本公告由堃博醫療控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)自 願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團業務發展的最新消息。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司的肺部影像處理軟件 BroncQCT® (下稱「本軟件」)正式獲得浙江省藥品監督管理局批准於中國上市。本 軟件獲准上市反映本集團一直致力於開發提升臨床獲益的解決方案,並進一步鞏 固本公司於肺部疾病精準介入診斷及治療領域的地位。預計本軟件能夠提升醫生 對肺部電腦斷層掃描(CT)影像的閱片效率,為臨床輔助診療提供強 ...
堃博医疗(02216) - 董事会会议召开日期
2025-03-19 11:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2216) 董事會會議召開日期 堃博醫療控股有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,董事 會會議將於2025年3月31日(星期一)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准本公司及 其附屬公司截至2024年12月31日止年度之經審核全年業績及其刊發,以及考慮派 發末期股息之建議(如有)。 承董事會命 堃博醫療控股有限公司 董事長 徐宏 香港,2025年3月19日 於本公告日期,董事會包括執行董事徐宏先生、非執行董事張奧先生及鄺豔紅女 士,以及獨立非執行董事甘博文博士、黃依倩女士及David Scott Lim醫生。 ...
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-27 09:08
| 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02216 | 說明 | 每股面值0.000025美元之普通股 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括庫存股 份)數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年2月25日 | | 526,001,076 | 1,197,000 | | 527,198,076 | | 1). 購回股份 (股份被持作庫存股份) | | | -150,000 0.029 % | 150,000 HKD | 0.7797 | | | 變動日期 2025年2月27日 | ...
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-25 09:28
FF305 FF305 確認 不適用 第一章節註釋: 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 堃博医疗控股有限公司 呈交日期: 2025年2月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02216 | 說明 | 每股面值0.000025美元之普通股 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已 ...