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再鼎医药:发展迎来拐点,研发进入全球化新阶段
广发证券· 2024-12-29 06:44
⚫ 布局全球差异化管线,发展迎来重要拐点。再鼎医药成立于 2014 年, 致力于成为全球领先的生物制药公司。公司通过"自主研发+外部合作" 构建起具备全球差异化的产品管线,随着产品销售快速放量,公司不断 提升商业化和研发效率,净亏损持续减少。根据公司 2024 年中报,公 司力争在 2025 年底前实现企业盈利,公司发展迎来重要拐点。 ⚫ 商业化销售快速放量,核心重磅品种步入收获期。2018 年以来,随着 则乐、爱普盾、卫伟迦等多款产品陆续在国内获批,公司商业化销售增 长强劲,2024 年前三季度产品销售收入达 2.89 亿美元(yoy +44%)。 随着艾加莫德持续放量,KarXT、Bemarituzumab、肿瘤电场治疗(新 适应症)等核心重磅产品有望在上市后贡献增量,根据 2024 年 11 月 公司演示材料,公司 2023 年-2028 年营收 CAGR 有望达约 50%。 ⚫ 全球权益管线展现治疗潜力,公司研发步入全球化新阶段。根据公司 演示材料,公司已有 3 款全球权益管线处于临床阶段。ZL-1310 是一 款新型 DLL3 ADC,公司于 24 年 10 月公布其全球 Ia 期数据,初步展 现出 ...
再鼎医药:3Q24净亏损显著缩窄
浦银国际证券· 2024-11-14 03:12
浦银国际 公司研究 再鼎医药 (ZLAB.US/9688.HK) 浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK):3Q24 净亏 损显著缩窄 维持再鼎医药"买入"评级,略微下调美股/港股目标价至 55 美元/43 港元。 3Q24 净亏损显著缩窄,好于预期:3Q24 产品收入为 1.018 亿美元 (+47% YoY, +1.7% QoQ),符合 Visible Alpha 一致预期和我们预期;净 亏损为 4,167 万美元(-39.7% YoY, -48.1% QoQ),好于 Visible Alpha 一 致预期和我们预期,主要由于销售行政费用低于预期。公司产品销售 毛利率为 64.1%,环比较为稳定(-0.8ppts QoQ)。Non-GAAP 经营性亏损 进一步缩窄至 4,820 万美元(-19.2% YoY,-36.6% QoQ)。 艾加莫德继续强劲增长,皮下剂型有望于 4Q24 推向市场:3Q24 艾 加莫德实现收入 2,730 万美元(+458% YoY, +17.6% QoQ),略好于我们 此前的保守预测 2,450 万美元。公司维持全年 8,000 万美元的 ...
再鼎医药20241113
医药魔方· 2024-11-13 16:50
具体请参见完整版的研究报告未经国圣证券事先书面许可任何机构或个人严禁录音转发及相关解读事先违反上述情形的我们将保留追究相关方法律责任的权利 各位投资者大家下午好欢迎大家来参加在鼎一号的2024年Q3的线上的业绩解读的电话会议本次电话会议由国盛 剑投 中金 麦克斯丹利德邦 西南等六家券商 联合主持主办我是今天的主持人国生医药团队的一个人员张立昂他先跟我一起主持的还有我们的联系手机胡如碧还有我们的宋伯在顶是我们深度跟踪持续看好的一个标的Q3公司取得了非常亮眼的业绩 整个产品收入达1亿美金整个同比增长47%经营性的亏损同比收窄19%亏损的净额同比收窄40%爱家莫德单季度的销售额实现了2730万美元的再创佳绩的成果后续使得SIDP的实行证商业化 还有更多进行更多实验证的陆续跟进有望成为一个重磅的资源大产大产品吧那在研发方面的近期有很多好消息这个第二第二第二二三A非 也显示了在小西方黑暗中全球同类的最佳潜力这个白宫就是三和三十一这个这个双抗的以往成为全球首创未来六个月呢公司也将在国内递交至少四个上市申请那后面随着这个卡尔基地等重磅产品的陆续尝试公司正在稳步的迈向二零二五年年底这个营业的目标 那我们今天呢借着这个三级报调 ...
再鼎医药(09688) - 2024 Q3 - 季度业绩
2024-11-12 14:40
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明,並明確表示,概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號: 9688) 截至2024年9月30日止三個月及九個月的未經審計業績 以及公司進展 再鼎醫藥有限公司(「本公司」)謹此公佈根據美國證券交易委員會的適用規則刊發的本公司及 其附屬公司截至2024年9月30日止三個月及九個月的未經審計簡明合併業績(「2024年第三季度 業績」)以及近期產品亮點和公司進展與2024年和2025年的預期重要里程碑事件。2024年第三季 | --- | --- | |----------------------------|-------| | | | | 香港, 2024 年 11 月 12 日 | | 於本公告日期,本公司董事會包括董事杜瑩博士;以及獨立董事陳凱先博士、John Diekman博士、Richard Gaynor博士、梁頴宇女士、William Lis先生、Sco ...
再鼎医药:DLL3 ADC初期疗效安全性数据优秀
浦银国际证券· 2024-10-25 03:42
浦银国际研究 浦银国际 公司研究 再鼎医药 (ZLAB.US/9688.HK) 公司研究 | 医药行业 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK):DLL3 ADC 初期疗效安全性数据优秀 具有全球权益的 ZL-1310 于 2L+ ES-SCLC 适应症的初期疗效安全性数据 优秀,显著提振了投资者对公司研发管线的信心与认可。我们重申对 再鼎医药的"买入"评级,维持美股/港股目标价 60 美元/47 港元。 具有全球权益的 ZL-1310(DLL3 ADC)于 ENA 大会公布全球 1 期剂量 递增数据:在 2L+ ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)全球 1 期试验中,经 过 2.4 个月的随访,ZL-1310 显示出 74% ORR (14/19),其中脑转移患者 中 ORR 为 100% (6/6),1 位接受过 tarlatamab(DLL3/CD3 双抗,已于 2024 年 5 月 16 日被 FDA 获批加速上市)治疗后进展的患者达到 PR; ≥3 级 TRAE 为 20% (5/25),严重 TRAE 为 8% (2/25),没有出现停药、 CRS 和 ICANS 等不良事件,无间质性肺炎发生,最 ...
再鼎医药(09688) - 2024 - 中期财报
2024-08-29 10:19
zajடəb 2024 中期報告 於開曼群島註冊成立的有限公司 香港聯交所:9688 納斯達克:ZLAB | --- | --- | |------------------------------|-------| | 目錄 | | | | | | 公司資料 | 2 | | 前瞻性陳述 | 4 | | 管理層討論及分析 | 7 | | 其他資料 | 26 | | 未經審計簡明合併資產負債表 | 49 | | 未經審計簡明合併經營表 | 51 | | 未經審計簡明合併綜合虧損表 | 52 | | 未經審計簡明合併股東權益表 | 53 | | 未經審計簡明合併現金流量表 | 54 | | 未經審計簡明合併財務報表附註 | 56 | | 釋義 | 71 | | 技術詞彙表 | 74 | 公司資料 董事會 執行董事 杜瑩博士(董事長兼首席執行官) 獨立董事 John Diekman博士(首席獨立董事) 陳凱先教授 Richard Gaynor博士 梁頴宇女士 William Lis先生 Scott W. Morrison先生 Leon O. Moulder, Jr.先生 Michel Vounatsos先生 Pete ...
再鼎医药(09688) - 2024 - 中期业绩
2024-08-26 22:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明,並明確表示,概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9688) 截 至 2024 年 6 月 3 0 日止六個月 中期業績公告 本公司謹此公佈本公司於報告期的未經審計簡明合併業績,連同2023年同期的比較數 字,該等資料乃根據美國公認會計準則編製並由審核委員會審閱。本公告列載本公司 2024年中期報告全文,並符合香港上市規則中有關中期業績初步公告附載的資料之相關 要求。 財務摘要 截至2024年6月30日止六個月與截至2023年6月30日止六個月比較(以美元計) • 產品收入淨額增加55.6百萬美元(或42%)至187.3百萬美元,主要受衛偉迦®(艾加 莫德α注射液)自2023年9月上市及於2024年1月被納入國家醫保目錄以來銷售額增 加以及則樂®、紐再樂®及擎樂®的銷售額增加所推動。 • 研發開支減少8.9百萬美元(或7%)至116.3百萬美元,主要由 ...
再鼎医药:由外向内蝶变新生,全球化biopharma正在崛起
国盛证券· 2024-08-23 00:09
证券研究报告 | 首次覆盖报告 gszqdatemark 2024 08 22 年 月 日 再鼎医药(09688.HK) 由外向内蝶变新生,全球化 biopharma 正在崛起 再鼎医药以 license-in 奠定根基,逐渐转向内生创新驱动。公司在早期 聚焦全球处于研发后期的 first-in-class/best-in-class 品种,以授权引入的 方式与海外优秀公司建立合作伙伴关系。通过积极拓展合作、快速建立管 线并步入商业化,截至 2023 年底公司已推动 5 款产品上市销售,营业收 入达到 2.67 亿美元。 核心品种行业领先,差异化优势明确。首个上市品种则乐已进入商业化的 第 5 个完整年,是医保内唯一单药用于全人群患者一线和复发性卵巢癌维 持治疗的 PARP 抑制剂,保持中国卵巢癌领域 PARP 抑制剂院内销售领军 者地位;肿瘤电场疗法爱普盾是国内 15 年来首个获批胶质母细胞瘤的创 新疗法,并具备非小细胞肺癌、胰腺癌等多瘤种开发潜力;奥马环素为四 环素类潜在 BIC,为 CABP 及 ABSSSI 治疗提供新选择;瑞派替尼在晚期 GIST 治疗中疗效、安全性优异,GIST 已被纳入《第二批罕 ...
再鼎医药:2024年艾加莫德指引上调至8000万美元,三款产品在中国获批
海通国际· 2024-08-14 00:23
研究报告 Research Report 13 Aug 2024 再鼎医药 Zai Lab (9688 HK) 2024 年艾加莫德指引上调至 8000 万美元,三款产品在中国获批 Efgartigimod Guidance Raised to 80mn USD, 3 Products Approved in China [Table_yemei 观点聚焦 1] Investment Focus | --- | --- | |-----------------------------------------------|---------------------| | [Table_Info] 维持优于大市 Maintain OUTPERFORM | | | 评级 | 优于大市 OUTPERFORM | | 现价 | HK$12.50 | | 目标价 | HK$65.76 | | HTI ESG | 2.9-1.5-4.0 | E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) | --- | --- | |----------------- ...
再鼎医药:艾加莫德增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过8千万美元
浦银国际证券· 2024-08-08 04:31
浦银国际研究 浦银国际 公司研究 再鼎医药 (ZLAB.US/9688.HK) 公司研究 | 医药行业 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK):艾加莫德 增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过 8 千万美元 再鼎医药 2Q24收入好于预期,主要受益于艾加莫德超预期强劲增长, (二季度收入环比提升 76%)。公司上调艾加莫德静脉注射剂型全年销 售指引至超过 8 千万美元。我们重申对再鼎医药的"买入"评级,维 持目标价 60 美元/47 港元。 2Q24 收入好于预期,净亏损略高于预期:2Q24 产品收入为 1.001 亿 美元(+45.4% YoY, +14.9% QoQ),好于 Visible Alpha 一致预期,略高于 我们预期,主要受益于则艾加莫德收入进一步强势增长(+76.2% QoQ), 显著好于预期,以及纽再乐收入略好于预期(+165% YoY, +24% QoQ), 但被则乐、爱普盾略逊于预期部分抵消;净亏损为 8,028 万美元(-33.6% YoY, +50.1% QoQ),高于 Visible Alpha 一致预期和我们预期,主要由于 销售行政费用略高于预期,及非经营性其他开支高于预期。 ...