Summary of Zai Lab (ZLAB) 2025 Conference Call Company Overview - Zai Lab has been operational for ten years, focusing on two main business segments: a robust commercial business in China and a global clinical pipeline [3][4] Key Business Segments 1. **Commercial Business in China** - Partnerships with Western biotechs to develop and commercialize products in China - Portfolio includes over 10 products, with Zejula and Vivgard expected to drive profitability by Q4 2025 [4] - Anticipated sales growth from Vivgard, targeting approximately $1 billion in annual sales by 2028, up from $94 million last year [7][8] 2. **Global Pipeline** - Lead asset is a DLL3 targeted ADC for small cell lung cancer, with a registration trial expected to start imminently [5] - Potential for sales in the US as early as late 2027 [5] Financial Projections - Zai Lab aims to achieve $2 billion in sales by 2028, a significant increase from approximately $560 million projected for this year [6][7] - Growth drivers include: - Vivgard for myasthenia gravis, expected to trend towards $500 million by 2028 [9] - Cobemfi for schizophrenia, with potential for billion-dollar sales [11] - Zejula for ovarian cancer, expected to contribute significantly through patent protection until 2029 [12] Market Dynamics - The myasthenia gravis market in China has about 180,000 patients, with Zai Lab aiming to increase patient exposure to Vivgard significantly [8] - New treatment guidelines in China have positioned Vivgard as a frontline therapy, which is expected to enhance patient adoption and sales [30][31] Regulatory and Competitive Landscape - Zai Lab is involved in the bemiratuzumab program for gastric cancer, with recent data indicating a potential delay in submission due to updated survival benefit analysis [19][24] - The company is preparing for a competitive landscape in small cell lung cancer, with plans to start a registration trial for DLL3 ADC [58] Pricing Strategy - Zai Lab is approaching a two-year price renegotiation for Vivgard, expecting a single-digit price reduction based on simplified renewal processes [42][44] - Anticipated pricing adjustments will be disclosed in December, with net pricing effective from January 2026 [47] Conclusion - Zai Lab is positioned for significant growth driven by a strong product pipeline and strategic partnerships, with a focus on expanding its market presence in China and the US. The company is optimistic about achieving its sales targets while navigating regulatory challenges and competitive pressures in the biotech industry [6][24][58]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 再鼎醫藥有限公司 呈交日期: 2025年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09688 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 USD | | 30,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 USD | | 30,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 30,000 FF301 第 1 頁 共 11 頁 v ...

来源：新浪基金∞工作室 9月4日，港股创新药ETF（159567）收盘跌3.38%，成交额14.27亿元。 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数 证券投资基金，基金简称为港股创新药ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。港股创 新药ETF（159567）业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)。 规模方面，截止9月3日，港股创新药ETF（159567）最新份额为66.68亿份，最新规模为67.24亿元。回 顾2024年12月31日，港股创新药ETF（159567）份额为3.95亿份，规模为3.78亿元。即该基金今年以来 份额增加1586.48%，规模增加1679.83%。 流动性方面，截止9月4日，港股创新药ETF（159567）近20个交易日累计成交金额331.38亿元，日均成 交金额16.57亿元；今年以来，165个交易日，累计成交金额1850.61亿元，日均成交金额11.22亿元。 港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益9 ...

今天（9月4日）上午，A股市场整体大幅调整，其中科创50指数盘中一度跌逾5%。多只前期热门股调整，拖累市场整体表现。 新能源赛道股票上午整体逆势走强，多股盘中涨幅超过10%，成为A股上午市场最大亮点之一。 A股市场整体调整 科创50指数盘中一度跌逾5% 今天上午A股市场整体大幅调整，主要指数不同程度下跌，其中上证指数盘中跌幅一度超过2%，深证成指盘中跌幅一度超过2.7%，创业板指数盘中跌幅一度超过 3.8%。科创50指数重挫，盘中跌幅一度超过5%。 行业板块和赛道方面，若按照申万一级行业划分，通信板块盘中重挫，板块盘中跌幅一度超过8%，该板块集中了多只前期涨幅较大的热门股。 具体来看，新易盛盘中一度大跌逾16%。新易盛近年走势强劲，为近年A股市场股价自低位涨了10倍以上的股票之一。 天孚通信、中际旭创、仕佳光子盘中均一度大跌逾14%，这些股票近年来表现非常强势，股价均自低位涨了数倍。 电子板块也重挫，板块盘中跌幅一度超过4%，该板块多只股票盘中跌停或跌幅超过10%，该板块的龙头股寒武纪-U重挫，盘中跌幅一度超过13%，该股最新股价已 低于1300元。前几个交易日寒武纪-U股价曾超过贵州茅台，成为A股市场第一高 ...

每经AI快讯，9月4日，港股创新药概念股集体下跌，再鼎医药跌超10%，恒瑞医药、歌礼制药、云顶新 耀跌超5%，药明康德跌超4%，信达生物、药明合联、翰森制药跌超3%。 ...

根据 FORTITUDE-101 研究的更新结果，公司计划在提交注册申请之前等待 FORTITUDE-102研究(其旨 在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群)的结果。预计FORTITUDE-102研究 的数据将在2025年底或2026年上半年公布。 再鼎医药(09688)发布公告，据安进公司，公司的合作伙伴和该项研究的申办方，评估贝玛妥珠单抗联 合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分析。 在该研究预设的中期分析(即主要分析)时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显 示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 ...

根据FORTITUDE-101研究的更新结果，公司计划在提交注册申请前等待FORTITUDE-102研究(其旨在评 估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群)的结果。预计FORTITUDE-102研究的数 据将在2025年底或2026年上半年公布。 在该研究预设的中期分析(即主要分析)时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显 示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 格隆汇9月3日丨再鼎医药(09688.HK)公告，据安进公司，公司的合作伙伴和该项研究的申办方，评估贝 玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101III期临床研究已完成最终分 析。 ...

在该研究预设的中期分析(即主要分析)时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显 示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 智通财经APP讯，再鼎医药(09688)发布公告，据安进公司，公司的合作伙伴和该项研究的申办方，评估 贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分 析。 根据 FORTITUDE-101 研究的更新结果，公司计划在提交注册申请之前等待 FORTITUDE-102研究(其旨 在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群)的结果。预计FORTITUDE-102研究 的数据将在2025年底或2026年上半年公布。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 根據 FORTITUDE-101 研究的更新結果，本公司計劃在提交註冊申請之前等待 FORTITUDE-102 研究（其旨在評估貝瑪妥珠單抗聯合納武利尤單抗及化療用於相同的 患者人群）的結果。預計 FORTITUDE-102 研究的數據將在 2025 年底或 2026 年上半年 公佈。 承董事會命 再鼎醫藥有限公司 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 內幕消息 安進貝瑪妥珠單抗 FORTITUDE-101 III 期臨床研究最新進展 本公告乃由再鼎醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市 規則（「上市規則」）第 13.09(2)(a)條及香港法例第 571 章證券及期貨條例第 XIVA 部 項下內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 據安進公司，本公司的合作夥伴和該項研究的申辦方，評估貝瑪妥珠單抗聯合化療 （ ...

再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨1%，报33.43美元。消息面上，再鼎医药宣布，香港特别行政区政府卫生署 已批准TIVDAK®(维替索妥尤单抗)在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移 性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗目前正处于国家药品监督管理局(NMPA)的生物制品许可申请审评 阶段，该申请已于2025年3月获得受理。(格隆汇) | ZLAB 再鼎医药 | | 0 | | --- | --- | --- | | 33.100 + +0.880 +2.73% | | 收盘价 08/29 16:00 美东 | | 33.430 + 0.330 +1.00% | | 盘前价 09/02 04:00 美东 | | 壁 /2 24 4 8 8 0 0 | | ● 快捷交易 | | 最高价 33.510 | 开盘价 32.590 | 成交量 37.83万 | | 最低价 32.590 | 昨收价 32.220 | 成交额 1252.27万 | | 平均价 33.103 | 市盈率TM 亏损 | 总市值 36.4亿 (... | | 振 幅 2.86% | 市零率(静) 亏损 | 总股本 1.1亿 | ...