2024年02月29日 公司研究●证券研究报告 再鼎医药（ ） 公司快报 09688.HK 艾加莫德放量可期，后期管线密集收获 买入-A(维持) 投资评级 股价(2024-02-28) 17.36港元 投资要点 商业化稳步推进，亏损同比缩窄。公司公布2023年财务业绩及近期公司进展。公 交易数据 司2023年产品总收入2.67亿美元（+25%，同增，下同），其中则乐销售收入1.69 总市值（百万港元） 17,222.64 亿美元（+16%），艾加莫德销售收入1000万美元，爱普盾销售收入4700万美元 流通市值（百万港元） 17,222.64 （-1%），擎乐销售收入1920万美元（+29%），纽再乐销售收入2170万美元 总股本（百万股） 992.09 （+316%）。随着更多产品新纳入或成功续约医保，2023年公司向经销商提供销 流通股本（百万股） 992.09 售返利1300万美元（+145%）。2023年研发开支2.66亿美元（-7%），主要系 12个月价格区间 31.150/14.960 预付款及里程碑付款减少；销售、一般及行政开支2.82亿美元（+9%），主要系 一年股价表现 艾加莫德上市销售费 ...

Financial Performance - Total product revenue for 2023 was $266.7 million, representing a 25% year-over-year increase, and a 31% increase when adjusted for constant currency[6]. - Total revenue for 2023 was $266.72 million, an increase of 24.9% compared to $215.04 million in 2022[48]. - Product revenue reached $266.72 million, up from $212.67 million in the previous year, reflecting a growth of 25.4%[48]. - 2023 sales revenue reached $19.2 million, a 29% increase from $15 million in the same period of 2022[14]. - Sales revenue for another product in 2023 was $21.7 million, up 316% from $5.2 million in 2022[14]. - The company recorded a gross profit of $170.90 million in 2023, compared to $138.02 million in 2022, reflecting a gross margin improvement[48]. - The net loss for 2023 was $334.6 million, with a loss per share of $0.35, compared to a net loss of $443.3 million and a loss per share of $0.46 in 2022[14]. - The company reported a net loss of $334.62 million for 2023, an improvement from a net loss of $443.29 million in 2022, representing a reduction of 24.6%[50]. - Operating loss improved to $(366,573) thousand in 2023, a 9% reduction from $(404,357) thousand in 2022[52]. Cash and Assets - The company’s cash reserves as of December 31, 2023, were $80.76 million, down from $100 million at the end of 2022[6]. - As of December 31, 2023, cash and cash equivalents totaled $807.6 million, down from $1 billion as of December 31, 2022[14]. - Cash and cash equivalents as of December 31, 2023, were $790.15 million, down from $1.01 billion at the end of 2022, a decrease of 21.6%[47]. - The total assets decreased to $1.04 billion in 2023 from $1.22 billion in 2022, a decline of 14.9%[47]. - The company’s total liabilities increased to $240.18 million in 2023 from $174.55 million in 2022, an increase of 37.5%[47]. - The number of issued shares increased to 977.15 million as of December 31, 2023, compared to 962.46 million in 2022, an increase of 1.5%[47]. Research and Development - R&D expenses in 2023 were $265.9 million, down from $286.4 million in 2022, primarily due to reduced prepayments and milestone payments related to licensing and collaboration agreements[14]. - Research and development expenses decreased to $265.87 million in 2023 from $286.41 million in 2022, a decline of 7.1%[48]. - The company plans to submit up to four new drug applications in 2024, including for Durobatin and Reptin[6]. - The company plans to submit several new drug applications in China, including for Adagrasib and Tisotumab Vedotin[18]. - The FDA has accepted the premarket approval application for tumor treating fields therapy for NSCLC, with a target submission to the NMPA in 2024[20]. - The company is actively recruiting patients for global clinical studies involving multiple new therapies, including ZL-1310 for small cell lung cancer[20]. - Zai Lab plans to submit an NDA for tisotumab vedotin for second-line and above cervical cancer to the NMPA[27]. - Zai Lab will participate in the global Phase 3 study KRYSTAL-7 evaluating adagrasib for first-line treatment of KRASG12C mutation NSCLC, expected to start in the second half of 2024[31]. - Zai Lab plans to submit an sBLA for subcutaneous efgartigimod for gMG, which is expected to receive NMPA approval[32]. - Zai Lab is set to initiate a global Phase 2 study for ZL-1102 targeting moderate chronic plaque psoriasis in mid-2024[31]. - Zai Lab is actively involved in multiple clinical studies across various therapeutic areas, including oncology and autoimmune diseases, to address unmet medical needs[37]. Market and Product Developments - The launch of Weiwei Jia in September 2023 in China has treated nearly 1,000 patients by the end of Q4 2023, with an estimated sales forecast of over $70 million for 2024[6]. - Weiwei Jia was included in the NRDL effective January 1, 2024, enhancing patient accessibility and treatment uptake[11]. - Sales rebates to distributors increased from $5.3 million in 2022 to $13 million in 2023 due to more products being included in the National Reimbursement Drug List (NRDL)[11]. - The inclusion of new products in the NRDL is expected to enhance patient accessibility starting January 1, 2024[14]. - The company aims to achieve profitability by the end of 2025 through revenue growth and efficiency improvements[5]. - The strategic focus for 2024 includes commercial execution to drive innovation in China and other regions[13]. - The company aims to maintain its leadership position in the ovarian cancer market in China[15]. - Zai Lab's partner Novocure will announce key data from the Phase 3 METIS study for non-small cell lung cancer brain metastases in Q1 2024[25]. - Karuna announced that the FDA has accepted the new drug application for KarXT for the treatment of adult schizophrenia, with a PDUFA target action date of September 26, 2024[6]. - Argenx announced that the FDA has accepted the sBLA for subcutaneous efgartigimod for CIDP, with a PDUFA target action date of June 21, 2024[6].

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK）：加速商业 化进程推动盈利前景，维持“买入”评级 阳景 浦 首席医药分析师 银 首席医药分析师阳景恢复覆盖再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK），维持“买 Jing_yang@spdbi.com 国 (852) 2808 6434 入”评级，目标价为 60 美元/47 港元。基于再鼎医药（再鼎）过往强 际 大的商业化能力、强劲高效的执行力，我们有信心公司能够完成管理层 4Q25 开始实现盈利和 2023-2028 年收入年复合增速超过 50%的指引。 胡泽宇 CFA 我们认为，公司目前 20 亿美元的市值明显低估了其一系列具有差异化 医药分析师 的重磅创新药的长期价值及众多短期催化剂对股价的提振作用。 ryan_hu@spdbi.com  未来 5 年商业化大幅提速，有望带来超过 50%的收入年均复合增长率： (852) 2808 6446 根据管理层指引，未来 3 年（2024-2026 年）预计将有超过 7 款新产品 或新适应症上市，至 2028 年底之前，再鼎医药预计有超过 15 款商业 2024年2月23日 公 化产 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號: 9688） 截至2023 年9月30 日止三個月及九個月的未經審核業績 以及公司進展 再鼎醫藥有限公司（「本公司」）謹此公佈根據美國證券交易委員會的適用規則刊發的本公司及 其附屬公司截至2023年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡明合併業績（「2023年第三季度 業績」）以及近期產品亮點及公司進展和2023/2024年的預期重要里程碑事件。2023年第三季度 業績乃根據有別於國際財務報告準則的美國公認會計準則編製。 承董事會命 再鼎醫藥有限公司 董事、董事長兼首席執行官 杜瑩 香港，2023年11月8日 於本公告日期，本公司董事會包括董事杜瑩博士；以及獨立董事陳凱先博士、John Diekman博士、Richard Gaynor醫學博士、梁頴宇女士、William Lis先生、Scott W. Mo ...

於開曼群島註冊成立的有限公司 香港聯交所：9688 納斯達克：ZLAB 2023 中期報告 www.zailaboratory.com 2023 中期報告 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 目錄 | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 前瞻性陳述 | 4 | | 管理層討論及分析 | 5 | | 其他資料 | 27 | | 未經審計簡明合併資產負債表 | 51 | | 未經審計簡明合併經營表 | 53 | | 未經審計簡明合併綜合虧損表 | 54 | | 未經審計簡明合併股東權益表 | 55 | | 未經審計簡明合併現金流量表 | 56 | | 未經審計簡明合併財務報表附註 | 58 | | 釋義 | 73 | | 技術詞彙表 | 76 | 公司資料 截至本中期報告發佈之日： 董事會 董事 杜瑩博士 （董事、董事長兼首席執行官） 獨立董事 陳凱先博士 John Diekman博士 （首席獨立董事） Richard Gaynor（醫學博士） 梁頴宇女士 William Lis先生 Scott W. Morrison先生 Leon O. Moulder, Jr.先生 Michel ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 截 至 2023 年 6 月 30 日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 再鼎醫藥有限公司連同其附屬公司（統稱「本公司」或「我們」）謹此公佈本公司截至2023年 6月30日止六個月（「報告期」）的未經審計簡明合併業績，連同2022年同期的比較數字， 該等資料乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製並由本公司董事會（「董 事會」）審核委員會（「審核委員會」）審閱。 財務摘要 截至2023年6月30日止六個月與截至2022年6月30日止六個月比較（以美元（「美元」）計） • 總收入增加36.8百萬美元或38.7%至131.7百萬美元。產品收入增加38.0百萬美元或 40.6%至131.7百萬美元。合作收入減少1.2百萬美元至零。 • 總開支增加17.3百萬美元或6.3%至290. ...

Zai Lab Limited. (NASDAQ:ZLAB) Q2 2023 Earnings Conference Call August 8, 2023 8:00 AM ET Company Participants Christine Chiou - Senior Vice President of Investor Relations Yajing Chen - Chief Financial Officer Samantha Du - Founder, Chairperson and Chief Executive Officer Josh Smiley - Chief Operating Officer Rafael Amado - President, Head of Global Oncology Research and Development Harald Reinhart - President, Head of Global Development, Neuroscience, Autoimmune and Infectious Diseases Jonathan Wang - Chi ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 內 幕 消 息 截 至 2023 年 6 月 30 日 止 三 個 月 及 六 個 月 的 未 經 審 核 業 績 以 及 公 司 進 展 本公告乃由再鼎醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則 （「上市規則」）第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 本公司欣然公佈根據美國證券交易委員會的適用規則刊發的本公司及其附屬公司截至 2023年6月30日止三個月及六個月的未經審核簡明合併業績（「第二季度業績」）以及近期 產品亮點及2023年預期里程碑事件和公司進展（「公司進展」）。 第二季度業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製，而美國公認會計 準則有別於國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）。 本公告附件一乃本公司於2 ...

zaj_əb 2022 年度報告 於開曼群島註冊成立的有限公司 香港聯交所：9688 納斯達克：ZLAB | --- | --- | |-------------------------------------|-------| | 目錄 | | | | | | 公司資料 | 2 | | 前瞻性聲明 | 5 | | 業務 | 7 | | 風險因素 | 59 | | 董事長致辭 | 149 | | 財務摘要 | 152 | | 管理層討論及分析 | 153 | | 董事及高級管理層 | 176 | | 董事報告 | 189 | | 企業管治報告 | 223 | | 獨立核數師報告 | 242 | | 合併財務報表 | 244 | | 財務報表附表一 — 母公司財務資料 | 296 | | 釋義 | 301 | | 技術詞彙表 | 306 | 公司資料 董事 執行董事 杜瑩博士（董事、董事長兼首席執行官） 香港總部及主要營業地點 中國 香港北角 英皇道510號 港運大廈 獨立董事 陳凱先博士 23樓2301室 John Diekman博士（於2022年7月22日獲委任為 首席獨立董事） 梁頴宇女士 William ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔 任何責任。 Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9688） 截 至 2022 年 12 月 31 日 止 年 度 年 度 業 績 公 告 再鼎醫藥有限公司連同其附屬公司（統稱「本公司」或「再鼎醫藥」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2022年12月31日止年度（「報告期」）的合併業績，連同截至2021年12月31日止年 度的比較數字，該等業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」）編製並由本 公司董事會（「董事會」）審核委員會（「審核委員會」）審閱。 財務摘要 截至2022年12月31日止年度與截至2021年12月31日止年度比較（以美元（「$」）計） • 總收入增加70.7百萬美元或49.0%至215.0百萬美元。產品收入增加68.6百萬美元或 47.6%至212.7百萬美元。 • 總開支減少225.0百萬美元或26.6%至619.4百萬美元。 ...