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新华制药获恩他卡朋片药品注册证
Zhi Tong Cai Jing· 2026-03-04 10:05
新华制药(000756)(000756.SZ)公告,公告收到国家药品监督管理局核准签发的恩他卡朋片《药品注 册证书》。本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物 不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 ...
新华制药子公司获沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-03-04 09:06
新华制药(000756)(000756.SZ)公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制药")收 到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。本品配合饮 食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控 制。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 ...
新华制药(000756.SZ)子公司获沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书
智通财经网· 2026-03-04 09:05
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制 药")收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。本品 配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血 糖控制。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 ...
新华制药(000756.SZ)获恩他卡朋片药品注册证
智通财经网· 2026-03-04 08:59
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公告收到国家药品监督管理局核准签发的恩他卡朋片《药 品注册证书》。本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上 药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 ...
新华制药(000756.SZ):子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2026-03-04 08:54
格隆汇3月4日丨新华制药(000756.SZ)公布,全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制药") 收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。本品配合 饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控 制。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 ...
新华制药:获得恩他卡朋片药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2026-03-04 08:49
新华制药公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》。该药品为处方 药,可辅助治疗帕金森病及剂末现象,属医保目录乙类品种。2024年中国公立医疗机构该药品销售额约 2.86亿元。此次获批丰富了公司制剂产品系列,提升综合竞争力,但药品销售受政策、市场等因素影 响,存在不确定性。 ...
新华制药:子公司获沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2026-03-04 08:49
新华制药公告称,其全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、 (Ⅲ)《药品注册证书》。本品配合饮食和运动治疗,适用于2型糖尿病成人患者,为医保目录乙类品 种。2024年中国公立医疗机构该药品销售额约4.19亿元。获批有利于丰富公司降糖制剂系列、提升综合 竞争力,但药品销售受多种因素影响,存在不确定性。 ...
新华制药:恩他卡朋片取得注册证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-03-04 08:47
(记者 曾健辉) 每经头条(nbdtoutiao)——专访央行原副行长胡晓炼:居民债务压力3/4来自房贷,要通过优化贷款利 率、期限、首付比例等措施,缓解偿债压力 每经AI快讯,新华制药(SZ 000756,收盘价:15.15元)3月4日晚间发布公告称,近日,山东新华制药 股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》。产品名称为"恩他卡 朋片"。 ...
新华制药(000756) - 关于子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书的公告


2026-03-04 08:45
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"本公司")之全资子公司山东淄博新达制药有限公 司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ) (以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ) 剂型:片剂 规格:沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ):每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ):每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg。 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2026-05 山东新华制药股份有限公司 关于子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年6月,新达制药向国家药品监督管 ...
新华制药(000756) - 关于获得恩他卡朋片药品注册证书的公告


2026-03-04 08:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2026-06 山东新华制药股份有限公司 关于获得恩他卡朋片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的恩他卡朋片(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:恩他卡朋片 剂型:片剂 规格:0.2g 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2403452 药品批准文号:国药准字H20263454 证书编号:2026S00543 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年10月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交恩他卡朋片上市许可注 册申 ...