药品获批

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北京双鹭药业股份有限公司 关于获得硝酸甘油喷雾剂药品注册证书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-04-08 23:09
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京双鹭药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的硝酸甘油喷雾剂(商品名:立生乐?)《药品注册证书》,现将药品相关情况介绍如 下: 一、药品基本信息 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 公司于2023年7月20日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理。 硝酸甘油喷雾剂为溶液型喷雾剂,通过口腔黏膜直接吸收,无需溶解步骤,通常30秒至1分钟即可起 效,适合紧急情况(如心绞痛急性发作)使用。临床研究显示,患者用药后立即起效者为23.5%,1分 钟之内起效者为62%,2分钟内起效者可高达85.75%。本品与气雾剂相比,其不含抛射剂,通过手动泵 的压力将药液转化为雾状形态;同时药物不气化,系雾滴给药,因而其没有致冷效应,不会使皮肤引起 不适和刺激感,安全性更高,起效更快。临床上主要用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发 作。 硝酸甘油喷雾剂在国外上市多年,其安全性和有效性均得到了充分证明。硝酸甘油喷雾剂由德国保时佳 大药厂G.Pohl- ...