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苑东生物:关于自愿披露生物药EP-9001A注射液Ib/II临床试验首例受试者成功入组的公告
2023-11-27 09:04
二、药品的研发进展 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-059 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露生物药 EP-9001A 注射液 Ib/II 临床试验 首例受试者成功入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都优洛生 物科技有限公司(以下简称"优洛生物")首个自主研发的 1 类生物药 EP-9001A 注射液正在开展用于骨转移癌痛的 Ib/II 临床试验,首例受试者已于近日成功入 组给药。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 公司 EP-9001A 注射液已就相关技术申请了国际专利,目前已进入中国、欧 洲、日本、美国国家阶段,获得了"四川省科技计划项目(2022 年)"、"成都市 科技计划——重大科技创新专项(2021 年)"等相关支持。 EP-9001A 注射液为公司首个自主研发的治疗用生物制品 1 类新药,是一种 全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。其作 用机制为通过 ...
苑东生物:关于自愿披露全资子公司通过高新技术企业重新认定的公告
2023-11-24 07:44
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川青木制 药有限公司(以下简称"青木制药")于近日收到四川省科学技术厅、四川省财政 厅及国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为 GR202351002096,发证时间为 2023 年 10 月 16 日,有效期三年。 本次高新技术企业的认定系青木制药原高新技术企业证书有效期满后进行 的重新认定。根据《中华人民共和国企业所得税法》及国家对高新技术企业的相 关税收政策规定,青木制药自通过高新技术企业重新认定起连续三年(即 2023 年至 2025 年)可继续享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策,即按 15%税 率缴纳企业所得税。在本次重新认定前,青木制药本年度企业所得税已暂按 15% 税率预缴,该事项不会对公司经营业绩产生重大影响。 特此公告。 成都苑东生物制药股份有限公司 董事会 2023 年 11 月 25 日 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-058 成都 ...
苑东生物:关于自愿披露布洛芬注射液获得药品注册证书的公告
2023-11-20 09:10
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-057 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露布洛芬注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司成都硕德药 业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:布洛芬注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:10mg 注册分类:化学药品 3 类 药品有效期:24 个月 上市许可持有人:成都硕德药业有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH17432023 受理号:CYHS2200644 国 证书编号:2023S01810 药品批准文号:国药准字 H20234488 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符 ...
苑东生物:关于自愿披露盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准的公告
2023-11-16 12:40
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-056 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸纳美芬注射液获得美国 FDA 药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都硕德药 业有限公司(以下简称"硕德药业")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下 简称"美国 FDA")的通知,硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简 化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准,现将相关情况公告如 下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸纳美芬注射液 ANDA 号:216007 剂型:注射剂 规格:0.1mg/1mL,2 mg/2 mL 注册分类:ANDA 药品有效期:24 个月 上市许可持有人:成都硕德药业有限公司 1 盐酸纳美芬注射液于 1995 年 4 月 17 日在美国获批上市,原研商品名: REVEX。美国市场首仿于 2022 年 2 月 8 日获批上市,规格为 2mg/2 mL,持证 商为 Purdu ...
苑东生物:关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-11-14 09:36
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 27 日发布公司 2023 年第三季度报告,为加强与投资者的深入交流,使投资者更全 面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务指标等情况,公司计划于 2023 年 11 月 23 日上午 11:00-12:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会,就投资者 关心的问题进行交流,欢迎广大投资者积极参与。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2023 年第三季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 1 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-055 成都苑东生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 四、投资者参加方式 会议召开时间:2023 年 11 月 23 日(星期四)上午 11:00- ...
苑东生物:关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2023-11-02 10:14
截至 2023 年 10 月月底,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司") 公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 29,829 股,占公司总股本 的比例为 0.0248%,购买的最高价为 54.11 元/股、最低价为 52.28 元/股,成 交总金额为人民币 1,591,835.56 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟使用人民币 10,000 万元(含) 至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股 (含),用于实施员工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股 份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14 日)。 上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份方 案的公告》(公告编号:2023-031)。 二、回购股份进展情况 证券代码: ...
苑东生物:关于自愿披露马来酸依那普利口服溶液获得药品注册证书的公告
2023-10-31 10:01
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-053 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸依那普利口服溶液获得 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:马来酸依那普利口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:150ml:0.15g 注册分类:化学药品 3 类 药品有效期:18 个月 受理号:CYHS2200518 国 证书编号:2023S01702 药品批准文号:国药准字 H20234397 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 1 方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 马来酸依那普利口服溶液主要成份为马来酸依那普利, ...
苑东生物:2023年第一次临时股东大会决议公告
2023-10-30 10:14
2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-052 成都苑东生物制药股份有限公司 注:计算出席会议的股东(普通股股东)所持有的表决权数量占公司表决权数量的比例已剔 除本次股权登记日登记在册的公司股票回购专户所持有的股份。 (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,董事长王颖女士主持,会议采用现场投票和网 络投票相结合的表决方式。本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资 格和召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《中华人民共和国公司法》 及《成都苑东生物制药股份有限公司章程》的规定。 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2023 年 10 月 30 日 (二) 股东大会召开的地点:四川省成都市双流区安康路 8 号,苑东生物 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东 ...
苑东生物:北京植德律师事务所关于成都苑东生物制药股份有限公司2023年第一次临时股东大会的法律意见书
2023-10-30 10:14
北京植德律师事务所(以下简称"本所")接受贵公司的委托,指派律师出席 并见证贵公司 2023 年第一次临时股东大会(以下简称"本次会议")。 北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 植德京(会)字[2023]0144 号 致:成都苑东生物制药股份有限公司(贵公司) 本所律师参加本次会议进行见证,并根据《中华人民共和国公司法》(以下简 称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、《律师事务所从 事证券法律业务管理办法》(以下简称"《证券法律业务管理办法》")、《律师 事务所证券法律业务执业规则(试行)》(以下简称"《证券法律业务执业规则》") 等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《成都苑东生物制药股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")的规定,就本次会议的召集与召开程序、召集 人资格、出席会议人员资格、会议表决程序及表决结果等事宜,出具本法律意见书。 对本法律意见书的出具,本所律师特作如下声明: 1.本所律师仅就本次会议的召集与召开程序、召集人和出席现场 ...
苑东生物:关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2023-10-29 08:50
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-051 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 截至 2023 年 10 月 29 日,公司通过集中竞价交易方式累计回购公司股份 29,829 股,占公司总股本的比例为 0.0248%,购买的最高价为 54.11 元/股、 最低价为 52.28 元/股, 成交总金额为人民币 1,591,835.56 元(不含印花税、 交易佣金等交易费用)。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟使用人民币 10,000 万元(含) 至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股 (含),用于实施员工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股 份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 ...