眼科药物

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拨康视云启动招股,瞄准眼科治疗领域创新高地
Ge Long Hui· 2025-07-04 01:25
6月24日,Cloudbreak Pharma Inc.(即"拨康视云制药有限公司")正式启动招股,建银国际及华泰国际为联席保荐人。 拨康视云是一家专注于眼科疾病治疗的生物科技公司,自成立以来便致力于通过自主研发,为全球眼科疾病患者提供创新且高效的治疗方案。凭借强大的研 发能力,公司在IPO前便已完成四轮融资,融资总额超11亿港元,吸引了华医资本、远大医药等超20家知名投资机构。 打造创新眼科药物管线,核心产品市场前景广阔 目前,拨康视云已建立了一个由自主研发候选药物组成的创新的管线,涵盖眼睛前部及后部的主要疾病。其中,两款核心产品CBT-001与CBT-009以独特的 市场定位,展现出巨大的市场潜力。 | 候還藥物 | | 機理 | 適應症 | 商業 檀利 | 配方 | 臨床前 | 第1期 | 第2期 | 第3期 | 臨床試験 相關部門(1) | 主管部門及 監管途徑(1) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | | - 美國:美國藥管局/ | | 臨床 ...
新股消息 | 景泽生物递表港交所 共有八个候选药物 其中三个产品处于后期阶段
智通财经网· 2025-06-29 07:06
智通财经APP获悉,据港交所6月27日披露,景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B(简称:景泽生物)向港 交所主板递交上市申请,中金公司、国元国际为其联席保荐人。 | 與否而定) | 篇纂]項下的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂]行使 | | | --- | --- | --- | | [編纂]數目 | " " | [編纂]股H股(可予重新分配) | | [編纂]數目 | .. | [編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | | | | 最高[編纂] : | | 每股[編纂][編纂]港元,另加1.0% | | 經紀佣金、0.0027%證監會交易 | | | | 徵費 · 0.00565%聯交所交易費及 | | | | 0.00015%會財局交易徵費(須於申請 | | | | 時以港元繳足,多繳款項可予退還) | | | | 面值 : 每股H股人民幣1.00元 | r 46 円 1 | | 据招股书,景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司。以未被满 足的临床需求为导向,该公司建立了全面的研发体系以及商业级规模的生产能力。凭借体系能力,自主 研 ...
远大医药涨超3% 全球创新眼科药物CBT-001开展国际多中心III期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-09 02:39
Group 1 - The core point of the news is that Yuan Da Pharmaceutical (00512) has seen a stock increase of over 3% following the completion of patient enrollment for its global Phase III clinical trial of the innovative ophthalmic drug CBT-001 for treating pterygium [1] - The Phase III trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study aimed at enrolling 660 patients aged 12 and above, assessing the safety and efficacy of CBT-001 eye drops in reducing conjunctival congestion and preventing the progression of pterygium [1] - CBT-001 is developed by Cloudbreak Pharma Inc. and is an innovative modified product of the already marketed drug OFEV, which has shown high safety and clinical efficacy in previous trials [1] Group 2 - After China joined the international multi-center Phase III clinical trial for CBT-001, the first patient enrollment in China was achieved in March 2024 [2] - The company holds exclusive production and commercialization rights for CBT-001 in mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan, covering indications for preventing pterygium growth and reducing conjunctival congestion [2]
兴齐眼药营收净利连增6年 拟募不超8.5亿建研发中心
Chang Jiang Shang Bao· 2025-05-28 23:50
兴齐眼药(300573.SZ)积极提升公司技术水平和研发能力。 5月27日晚,兴齐眼药公告称,公司拟向特定对象发行股票,募资不超过8.5亿元,用于研发中心建设项 目和补充流动资金。 据了解,兴齐眼药专注于眼科药物领域,坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化 客户结构,业绩保持稳健增长。 2019年—2024年,兴齐眼药营业收入及归属于上市公司股东净利润(简称"净利润")连续六年双增。 2025年一季度,公司的业绩延续此前高增态势,并且毛利率进一步提升至80.16%。 拟定增募资不超8.5亿 长江商报消息 ●长江商报记者 徐阳 作为一家专注眼科的制药企业,兴齐眼药始终将研发作为驱动企业发展的核心引擎。截至2025年4月30 日,公司拥有发明专利72项,拥有眼科药物批准文号60个,其中38个产品被列入医保目录,6个产品被 列入国家基本药物目录。 财报数据显示,2022年至2024年,兴齐眼药的研发投入分别为1.90亿元、1.81亿元、2.35亿元。2025年 一季度,公司研发费用4707万元,同比增长23.65%。 兴齐眼药持续提升公司的长期竞争力。 2025年度向特定对象发行股票预案显示,兴齐眼 ...
Oculis Holding AG (OCS) 2025 Conference Transcript
2025-05-27 18:02
Summary of Oculus Fireside Chat Company Overview - **Company**: Oculus - **Industry**: Ophthalmology and Neuro-Ophthalmology - **Key Focus**: Development of a diversified and unique ophthalmology pipeline addressing unmet needs in ophthalmology and neuro-ophthalmology diseases with novel assets [1][2] Core Assets 1. **OCS O1**: - Based on OptiReach technology, designed for diabetic macular edema (DME) - Targets early intervention and non-responders among the 1.8 million diagnosed patients, with only 500,000 currently treated [4][34] - Aims to address the 1.3 million patients not receiving adequate treatment [4][36] 2. **OCS O2 (Lickamimab)**: - First precision medicine for dry eye disease, targeting patients with TNF R1 genotype - Approximately 10 million patients suffer from moderate to severe dry eye, with 20% having the TNF R1 gene, showing significantly better responses [5][44] 3. **OCS O5 (Privel Sector)**: - A novel neuroprotective treatment for acute optic neuritis, an orphan disease with no current neuroprotective treatments available - Positive data from Phase 2 ACUITY trial showing biological, anatomical, and functional efficacy [6][9][11] Market Dynamics - **DME Market**: - Current treatments are invasive (anti-VEGF and steroid implants), leading to low compliance; 60% of diagnosed patients are untreated [33] - OCS O1 aims to fill the treatment void for early-stage patients and provide a non-invasive option for those already treated [34][36] - **Acute Optic Neuritis**: - Estimated 65,000 patients in the US and Europe, with no approved products currently available [20] - OCS O5 is positioned to improve low contrast visual acuity (LCVA) and preserve neuronal health [20][24] Clinical Development and Regulatory Pathways - **OCS O5**: - Moving towards registrational studies based on positive Phase 2 results, with FDA interactions planned for the second half of the year [27][28] - **OCS O1**: - Phase 3 trial ongoing with over 800 patients, expecting results in Q2 of next year [39][41] - **Dry Eye Program**: - Phase 3 study design approved by the FDA, focusing on TNF R1 positive patients with a primary endpoint of global ocular discomfort score [42][44] Upcoming Catalysts - Regulatory interactions with the FDA for OCS O5 across three indications (acute optic neuritis, MS relapses, NAION) [47] - Top-line results from the DME trial expected in Q2 of next year [48] - Dry eye study results anticipated in the second half of next year [48] Additional Insights - The company emphasizes the importance of non-invasive treatments in improving patient compliance and outcomes in ophthalmology [35][41] - The potential for OCS O5 to expand into other indications beyond acute optic neuritis, such as glaucoma, is acknowledged [18][24]
兴齐眼药: 沈阳兴齐眼药股份有限公向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-27 11:24
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 沈阳兴齐眼药股份有限公司 SHENYANG XINGQI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号) 募集资金使用可行性分析报告 二〇二五年五月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2025 年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告 一、募集资金使用计划 本次拟募集资金总额不超过(含)85,000.00 万元,募集资金扣除发行费用后 的净额全部用于下列项目建设,具体情况如下: 单位:万元 序号 项目名称 总投资额 拟使用募集资金 占比 合计 118,423.20 85,000.00 100.00% 项目投资总额超出募集资金净额部分由公司以自有资金或通过其他融资方 式解决。公司董事会可根据股东大会的授权,对项目的募集资金投入顺序和金额 进行适当调整。若公司在本次发行募集资金到位之前根据公司经营状况和发展规 划,对项目以自筹资金先行投入,则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之 后以募集资金予以置换。 若实际募集资金数额少于上述项目拟投入募集资金投资金额,在最终确定的 本次募投项目范围内,公司将根据实际募集资 ...
股价翻倍后再迎爆点,远大医药(00512)创新眼药登陆澳门,大湾区获批在即
智通财经网· 2025-05-25 10:37
作为一项具有传染特性的疾病,蠕形螨睑缘炎在全球范围内已有数亿患者,全球范围内的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示,2021年全球 蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4.68亿人,预计到2025年及2030年全球患者将分别达约4.85亿人及5.06亿人,其中中国患者将分别于2025年及2030年增加至 5,950万人及5,980万人。 智通财经APP获悉,受利好消息带动,远大医药(00512)股价在5月以来持续走高,并于5月23日盘中触及9.20港元的历史高位,月内涨幅近50%,较年初低位 已经实现超过翻倍的增长。 5月25日,公司再度迎来重磅产品的进展利好,其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已在中国澳门获批 上市,将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。 据悉,GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物,远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益,早前该 产品国内新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门,不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力, ...
远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-25 10:16
远大医药(00512)发布公告,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉 纳滴眼液,0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)批准上市,这是集团 在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳门药监局获批为未来在粤港澳大湾区的获批奠定了 基础,也有望进一步促进其在中国大陆的落地。 集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足 的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业佈局,采用"全球化 运营布局,双循环经营发展"策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团 的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病,约占所有 睑缘炎病例的三分之二以上,主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺,以眼睑搔痒、眼异物感、 眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现,严重者可引起结膜及角膜併发症。 中国目前有超过4000万蠕形螨睑缘 ...
联康生物科技集团(00690):眼科药物金因康®获批上市
智通财经网· 2025-05-21 10:27
智通财经APP讯,联康生物科技集团(00690)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2025年5月21日 批准集团的眼科新产品金因康®(地夸磷索钠滴眼液)的上市申请,批准文号为"国药准字H20254149"。 金因康®的获批标志着集团眼科药物管线的进一步完善,为干眼症患者提供更加多样化的治疗方案。 展望未来,随着金因康®的获批上市,未来将与金因舒®形成协同效应,驱动集团业绩持续增长。金因 舒®目标于 2025年底前纳入医疗保险覆盖。更加多元化销售渠道和产品管线,将提升集团眼科药物的 可及性及市场渗透率,加强集团在眼科市场的地位。 作为继金因舒®之后该集团布局的第二款眼科药物,地夸磷索钠滴眼液通过激活P2Y2受体刺激泪液及 黏蛋白分泌,从根源改善干眼症患者的泪液层稳定性并修復角膜上皮损伤,适用于诊断为干眼并伴有异 常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者,是干眼症治疗的新一代药物。 该集团位于东莞的新生产基地布局的吹灌封(BFS)一体化技术及无菌生产线,结合无防腐剂、单剂量包 装设计,以确保药品质量与便利性。预计金因康®也将成为首批获批上市的BFS地夸磷索钠产品之一。 此外,该集团已与原料药(API)供货商建立战 ...
兴齐眼药20250429
2025-04-30 02:08
场需求,后续将根据市场需求变化提前布局,扩充产能,以充分满足市场 需求。 • 公司构建线上线下全渠道销售网络,覆盖民营连锁机构、公立医院、电商 及互联网医疗平台。截至 2024 年第四季度,推出每盒 40 支的新包装规 格,已与超过 200 家连锁药店达成合作,铺货超过 12,000 家。2025 年 目标是超过 2,000 万人知晓该治疗方案,并且有超过百万级数量的儿童能 够及时接受规范、合理用药。 • 公司在 2024 年 7 月申报的 SQ22,031 滴眼液获得临床试验批准通知书, 适应症为干眼症和神经营养性角膜炎。0.02%和 0.04%浓度硫酸阿托品滴 眼液的三期临床试验结果显示,在主要疗效指标上均优于安慰剂组,并且 安全性良好,患者依从性高,目前正在药品审评中心审评过程中。 • 公司将继续围绕战略目标深化管理,管控成本,优化费用结构,以提升运 营效率和盈利水平。公司预计在销售规模增长的前提下,毛利率水平将保 持相对稳定。展望 2025 年,公司将继续围绕战略目标深化管理,管控成 本,优化费用结构,以提升运营效率和盈利水平,期待在 2025 年保持两 位数以上的增长。 Q&A 请介绍一下兴齐眼药 ...