中国质量新闻网讯 "检查前收到责任清单，现场有人手把手指导，整改后还来复查巩固，这样的监管让 我们心里有底、经营更稳！"近日，山东省临沂市郯城县某医疗器械经营企业负责人对市场监管部门的 创新举措赞不绝口。2025年以来，郯城县市场监管局创新推行"风险预告—现场补课—回头看"三段式闭 环监管模式，实现监管与服务的同频共振。 一、事前精准预告，让企业"明方向" "进货查验记录填写不完整，按照《医疗器械经营质量管理规范》，应该这样补充……"在郯城县某医疗 器械经营企业内，执法人员一边指出问题，一边现场演示规范填写方法。这是郯城县"百问百答现场 问，药企法规送上门"活动的日常场景，执法人员化身"流动讲师"，结合检查发现的问题开展"一对 一"辅导。针对不同企业痛点，补课内容各有侧重，对新开办企业重点加强法律法规的讲解，对整改企 业手把手指导存在的问题，对偏远企业开展上门服务，确保监管无死角。推行"逢查必考"机制以来，累 计现场考核质量管理人员120余人次，开展靶向辅导20余次，帮助36家企业规范经营条件，6家企业通过 整改提升监管等级。 三、事后回头看，让整改"不打折" "上次指出的问题，现在整改到位了吗？"在助听器经 ...