记者丨 唐唯珂 编辑丨季媛媛 中成药淘汰赛序幕拉开！大批中成药将退出市场。 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的 落地进入最后窗口期。 这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书 【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请 将依法不予通过。这意味着，国内现存约5 . 7万个中成药有效批准文号中，超7 0%存在安 全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚 阶段。 此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的"尚不明确"时代，倒逼药品 持有人补齐上市后安全数据短板。 中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中2 6 8个中成药品 种的465份说明书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为2 0 . 6 4%、3 0 . 1%和 1 . 0 7% ， 大 量 品 种 依 靠 模 糊 表 述 完 成 上 市 后 的 市 场 流 通 。 而 随 着 再 注 册 大 考 临 近 ， 这 种"模糊免责"的模式已彻底失去生存空间。 ...