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康恩贝: 关于苓桂术甘汤颗粒获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-03 10:16
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:2025-045 浙江康恩贝制药股份有限公司 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司""本公司")收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》, 现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书的主要内容 药品名称:苓桂术甘汤颗粒 剂型:颗粒剂 规格:每袋装 10g(相当于饮片 55.2g) 注册分类:中药 3.1 类 上市许可持有人:浙江康恩贝制药股份有限公司 批准文号:国药准字 C20250010 证书编号:2025S02565 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其 内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司于 2024 年 6 月向国家药监局药品审评中心递交了苓桂术甘汤颗粒的药品注册申 请并获受理,于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。 截至目前,本公司针对该药品已投入研发费用约 1,270 万元(人民币,下同)。 三、其他相关情况 根据国家药监局网站显示,截至本公告日,苓桂术甘(汤)颗粒共有 4 个药品批准文 号,本公司为第 4 家获批。 米 ...