代理重磅品种
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安科生物与维昇药业合作的隆培促生长素2026年即将上市,自研与代理双线突破
Quan Jing Wang· 2025-12-29 10:19
在自研新药领域,两款重磅产品有望于2026年实现上市突破。PA3-17注射液作为针对T淋巴母细胞白血 病/淋巴瘤的CD7 CAR-T疗法,已被纳入CDE突破性治疗品种,2025年10月启动关键性II期临床试验, 按附条件上市流程预计2026年前后提交上市申请,将为这类难治性血液肿瘤患者提供新的治疗希望。另 一款抗VEGF人源化单抗已完成III期临床试验,计划2026年申报上市,该抗血管生成药物将为晚期恶性 肿瘤治疗增添重要手段。此外,公司自主研发的HER2靶向创新药HuA21注射液已完成Ib/II期临床,拟 与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性乳腺癌等治疗,有望于2026年推进III期临床申报,其协同增效机制有 望突破现有治疗耐药瓶颈。 代理新药方面,长效促卵泡素"晟诺娃?"成为焦点。该产品是中国首个获批的长效促卵泡激素注射液, 由安科生物与宝济药业独家代理合作,通过基因重组技术延长半衰期,实现"一针覆盖一周"的便捷治 疗,III期临床显示其获卵数、活产率等关键指标与短效制剂相当,注射次数可降至2.6次均值。公司已 组建300人专职推广团队,预计2026年贡献规模性收入,填补国产长效促卵泡素市场空白,该领域市场 ...