仿制药研发风险

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仿制药上市申请被否,复旦张江公司:已投入1.25亿元
Feng Huang Wang· 2025-10-14 14:29
复旦张江 视觉中国 资料图 一款仿制药上市失败的消息让业内再次体会到医药行业的高风险特点。 泽璟制药公司在暂停原因中详细提到,根据公开可获得信息,FXR激动剂在临床中可能出现一些安全性问题,包括严重瘙痒、药物性肝损伤等风 险。ZG5266作为新的FXR激动剂,虽然临床前药效学研究显示对肝纤维化具有良好治疗效果,以及在健康受试者中的剂量递增研究最高剂量组中 未观察到剂量限制性毒性,但是考虑到奥贝胆酸潜在的严重瘙痒等安全性问题,以及PBC人群较小的问题,所以暂停相关研究。 相较于泽璟制药的主动止损,复旦张江如今是在上市未果后再放弃。复旦张江创立于1996年11月,2002年8月在香港创业板上市,并于2013年12月 香港主板上市。2020年6月,复旦张江在上海证券交易所科创板上市交易,成为在A+H两地上市的公司之一。公司主要从事生物医药的创新研究开 发、生产制造和市场营销。 2025年半年报显示,复旦张江营业收入为3.9亿元,同比下降4.42%,归母净利润为571.51万元,同比下降91.89%。公司称,主要因为报告期研发费 用较上年同期有所增长,及上年同期与推广服务商上海辉正终止合作后公司确认相应补偿款及违约金 ...