仿制药质量提升

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葵花药业布洛芬混悬液上市:品质对标国际标准 国产儿童退热药迈入新阶段
新浪财经· 2025-04-21 00:37
近日,葵花药业宣布旗下重庆小葵花儿童制药有限公司研发的布洛芬混悬液正式获批上市。 葵花药业此次获批的新品直击国内儿童用药市场"选择性少"的痛点,标志着国产儿童退热 药正式迈入"品质平权"时代。 同时需要指出的是,仿制药入局易,对标却难。据 CDE 数据,国内目前已有 28 个布洛芬 混悬液生产批件,但由于家长普遍认为原研药质量更好、疗效更为稳定,因而给儿童选择药 物时更倾向于选择品牌知名度高的原研药,导致仿制药难以进入市场,实际生产规模十分有 限,强生制药的原研药物"美林"依旧一家独大。 近年来,患者对于仿制药质量问题的疑虑似乎从未真正消失过。从医生反应"麻药不 麻"、"泻药不泻",到仿制药一致性评价数据雷同,再到 FDA 对多家中国药品检测公司发 出检测数据警告,仿制药的信任危机不断发酵,甚至愈发强烈。 高品质国药崛起正当时 葵花药业布洛芬混悬液对标国际品质 仿制药入局易对标难 儿童退热市场等待"中国答案" 据《 2016 中国儿童用药安全白皮书》,我国约有五成儿童用药不规范,每年因用药不当 导致失聪的儿童病例超 3 万例,致死案例超 7000 例。 数据显示,我国 2400 种儿童化学药中,专用化药不足 ...