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从跟跑到超越!半岛医疗三类证产品问世,国产医美设备开启全球竞争新篇
第一财经· 2025-12-10 13:41
近日,在半岛医疗 2026 年新品发布会上,公司两款重磅产品 —— 半岛大超炮、半岛逆时针一一亮 相。 其中,半岛大超炮是首个拿到了 国家药监局 三类医疗器械注册证的聚焦超声皮肤治疗仪,而半岛逆 时针则是首个拥有 国家药监局 NMPA 与美国 FDA 双认证的国产三类射频皮肤治疗仪。 这两款产品均凝结了公司多年的技术攻坚与研发创新成果。在业内看来,这两款产品的出现,正在引 领 医 美医疗设备行业进一步走向规范,同时也代表着国产 医美设备 技术正在逆袭,迈入全球市场 竞争。 在 颜值经济 浪潮席卷下,伴随着光电技术等发展,轻医美正在重塑 医 美市场格局。光电 医 美也因 创伤小、恢复快、适合皮肤日常管理,深受消费者追捧。 引领行业走向规范 早在 2012 年,半岛医疗便前瞻性将聚焦超声、射频技术作为未来十年的主攻技术方向 。 此次半岛医疗推出的半岛大超炮、半岛逆时针,是产品技术多次迭代后的成果,并且经过了严谨的临 床试验验证。 2021 年,半岛医疗便前瞻性启动三类临床与注册申请,系统开展临床试验,成为当时国内极少数探 索三类注册证的 医 美器械企业。 医疗器械的注册认证,三类认证与心脏起搏器、人工关节等植入式 ...