感恩节前夕，纽约时代广场的纳斯达克大屏出现了半岛医疗的品牌形象。 作为全球关注的商业与科技展示地标，这里每年有超一亿人次经过。半岛医疗此次携两款 NMPA三类医疗器械认证产品半岛大超炮与半岛逆时针，联合美国团队Bo st o n Ae st h e ti c s 及数十位中国皮肤科、整形外科医生共同亮相。 这一亮相背后，是中国医美器械行业的快速成长。 据弗若斯特沙利文与国家药监局联合统计，国内医美仪器设备市场规模2 0 2 4年已突破3 2 0 亿 元，年 复 合 增 长 率 保 持 在 1 3%- 1 5% 区间，其中国产设备市 场 占 比 从 2 0 2 0年的3 8% 提升 至2 0 2 4年的4 2%，在射频、强脉冲光等能量源细分领域占比已达4 6%，逐步打破强生、赛 诺龙等外资品牌长期主导的格局。 立足临床 医工结合 半岛医疗此次亮相纳斯达克大屏的两款核心产品，是国内能量源医美器械领域的代表性产 品，其发展背后离不开长期的技术沉淀与对临床需求的持续关注。临床需求往往是技术创 新的重要方向，医工协同则为解决行业痛点提供了有效途径。 半岛大超炮是全球首个且目前唯一获得NMPA三类医疗器械认证的超声医美设 ...

据弗若斯特沙利文与国家药监局联合统计，国内医美仪器设备市场规模2024年已突破320亿元，年复合 增长率保持在13%-15%区间，其中国产设备市场占比从2020年的38%提升至2024年的42%，在射频、强 脉冲光等能量源细分领域占比已达46%，逐步打破强生、赛诺龙等外资品牌长期主导的格局。 立足临床 医工结合 半岛医疗此次亮相纳斯达克大屏的两款核心产品，是国内能量源医美器械领域的代表性产品，其发展背 后离不开长期的技术沉淀与对临床需求的持续关注。临床需求往往是技术创新的重要方向，医工协同则 为解决行业痛点提供了有效途径。 感恩节前夕，纽约时代广场的纳斯达克大屏出现了半岛医疗的品牌形象。 作为全球关注的商业与科技展示地标，这里每年有超一亿人次经过。半岛医疗此次携两款NMPA三类医 疗器械认证产品半岛大超炮与半岛逆时针，联合美国团队Boston Aesthetics及数十位中国皮肤科、整形 外科医生共同亮相。 这一亮相背后，是中国医美器械行业的快速成长。 半岛大超炮是全球首个且目前唯一获得NMPA三类医疗器械认证的超声医美设备，针对行业部分难题进 行了技术优化，能够实现从表皮到SMAS筋膜层的全层次精准抗衰。借 ...

国产射频微针（俗称"黄金微针"）的首张"械三证"来了。 10月29日，半岛医疗宣布旗下的射频皮肤治疗仪（下称"半岛逆时针"）正式获批第三类医疗器械注册 证。 这是首个获得"械三证"的国产黄金微针设备。 据半岛医疗介绍，"半岛逆时针"集成了单极、双极、单双极联合三模式于一体的射频微针，在搭配"动 态分层技术"后既兼顾了皮肤不同部位的治疗，也保证了能量能够集中输出，无需像传统项目那样，为 了不同需求多次进行治疗，既节省了时间成本，又大幅降低了治疗过程中的不适感，主要用于治疗痤疮 等。 在此之前，半岛逆时针已获得FDA 510（k）注册证，加上此次获批国内的"械三证"，其已成为目前国 产首个NMPA、FDA双认证的三类射频微针。 随着此次半岛逆时针获批后，国产射频产品有望迎来扩容。 "械三证"的获批契合有关部门对黄金微针等射频类产品的监管方向。 信风注意到，今年3月华东医药（000963.SZ）的光学射频治疗仪V30"械三证"申请已获药监局受理。 2024年7月，药监局发布的《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》，要求自 2026年4月1 日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品需要从二类医疗器械证升级为三 ...

Core Insights - Peninsula Medical's product ZenTite has been installed at the Wellman Center for Photomedicine in Boston, marking a significant step in the company's global strategy and showcasing the international presence of Chinese medical aesthetic brands [1][2] - The Wellman Center, affiliated with Harvard Medical School, is a leading institution in photomedicine research and clinical applications, enhancing the credibility of the installation [1] - Dr. R. Rox Anderson, a prominent figure in laser science and medicine, led the installation, highlighting the product's acceptance by influential experts in the field [1][3] Company Developments - Since obtaining FDA 510(k) registration for its Golden Microneedle in early 2023, Peninsula Medical has accelerated the deployment of its major equipment in six renowned hospitals in the U.S., including five installations of ZenTite [2] - The company has also successfully installed its ultrasound device at the Beckman Laser Institute & Medical Clinic, marking its first entry into the U.S. market with this product [2][3] Industry Position - Peninsula Medical is recognized as a leading brand in the global photomedicine and aesthetic device market, with a strong emphasis on collaboration with clinical experts to drive product development [3][4] - The company has a significant R&D workforce, with nearly 400 researchers, representing 30% of its total employees, and holds an 80% market share in the domestic ultrasound aesthetic sector [4]