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破解大基数减重难题,信达生物公布玛仕度肽GLORY-2数据
Jing Ji Wang· 2025-11-24 09:25
此外,玛仕度肽在耐受性和安全性与GLORY-1试验基本一致,未发现新增安全性信号。业内认为 GLORY-2达成主要终点,意味着玛仕度肽对不同肥胖人群提供更多元的解决方案,助力分级体重管 理,实现精准治疗。 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭指出:"我们开发玛仕度肽不同剂量和给药方案,为不 同程度的肥胖患者群体提供更理想的治疗选择。玛仕度肽9 mg的开发针对中国BMI在大于30 kg/m²,特 别是32.5kg/m²以上的中重度肥胖患者的减重需求,这部分人群以往只能通过减重手术达到有效的体重 管理。" 信达生物近期计划向国家药监局(NMPA)递交玛仕度肽9 mg用于成人体重控制的上市申请,争取 早日为中国中重度肥胖人群提供更有效的治疗方案。 研究数据显示,相较于安慰剂,玛仕度肽9 mg治疗实现显著的体重减轻,特别是在单纯性肥胖受 试者中平均体重降幅为20.08%,同时显著改善多项代谢指标,包括腰围、收缩压、甘油三酯、非高密 度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及血尿酸水平,其耐受性和安全性良好。 目前,我国肥胖患病率高,BMI超过30 kg/ m²的"大体重"群体往往承受更大的心血管代谢疾病负 担,是临床上体 ...