创新药研发与上市

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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市申请获...
2024-11-05 14:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)香港新藥上市申請獲批 China Medical System Holdings Limited(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」) 欣然宣佈,中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)政府藥劑業及毒藥管理局(PPBHK) 已於二零二四年十一月四日批准磷酸蘆可替尼乳膏(「蘆可替尼乳膏」或「產品」)新 藥上市申請,於二零二四年十一月五日收到藥品/製品註冊證明書。產品用於治療12歲及 以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風。 關於蘆可替尼乳膏 急需進口,並於八月十八日正式落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區,用於治療12歲 及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風。受益於國家賦予海南自由貿易 港、海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區「先行先試」特許政策,中國白癜風患者可在博 鰲超級醫院先行申請使用產品並接受專家團隊的治療。此外,蘆可替尼乳膏亦於 ...