创新药获批

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翰森制药:昕越 (伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药监局签发药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-01 14:52
翰森制药(03692)发布公告,于2025年8月26日,创新药昕越(伊奈利珠单抗注射液)(该产品)获中国国家药 品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,批准增加适应症:适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4- RD)成人患者。此为昕越获批的第二项适应症,该适应症曾于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批 程序。 ...