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化药2类改良型新药
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于BTP4507获得药物临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 受理号:CXHL2500698 申请人:江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责 任公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查BTP4507临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品开展临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"阳光诺和")子公司江苏诺和必拓新药研发有限 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目BTP4507的临床 试验申请获得批准。 ● BTP4507拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者。 ● 由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决 策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:BTP4507 申请事项:境内生产药品注册临床试验 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验 ...