先瑞达医疗-B(06669)发布公告，于2025年7月31日，集团收到中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物 涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®的注册批准。 AcoArt Canna®用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的 原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。临床试验结果证明了AcoArt Canna®在临床应用的有效性和安 全性：临床试验的主要终点指标为术后9个月时血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率 (DS, %)， 使用AcoArt Canna®的试验组在术后9个月的D.S.为30.52%，使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管的对 照组在术后9个月的D.S.为33.46%，两组数据无统计学差异;而基于临床安全性数据分析，试验组相对于 对照组也并未呈现出异常风险及事件。公司将适时在中国开展营销活动。 ...