2025年12月24日，天益医疗（SZ301097，前收盘价54.87元，市值32.35亿元）发布公告称，因涉嫌未按 照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路产品，公司收到宁波市 市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金 额约1401.79万元。这一事件引发了市场的广泛关注。 涉案的血液净化装置体外循环血路产品，是患者血液净化过程中的关键设备，属于国家重点监管的高风 险第三类医疗器械。然而，天益医疗却为了迎合市场需求和适配临床机型，公然违反《医疗器械监督管 理条例》，生产了7170套与注册技术要求不一致的产品。这种对法规的无视，不仅是对市场规则的践 踏，更是对患者生命的漠视！ 尽管公司在案发后采取了召回和整改措施，但这种"先违规、后补救"的行为，无法掩盖其在生产管理上 的严重失职。违法生产的每一套医疗器械都可能成为患者生命安全的隐患，天益医疗作为一家专注于医 疗器械研发和生产的企业，本应将质量和安全放在首位，却因迎合市场需求而忽视法规要求，这种短视 行为不仅损害了公众利益，也严重破坏了企业的声誉和形象。 天益医疗需要深刻反思此次事 ...