医药创新领域长期存在一个难解的困境——"实验室里不缺成果，市场却等不到好药。" 症结并不在于创新本身，而在于创新成果从研发到应用的转化链条不够顺畅。在研发初期，创新药品和 医疗器械往往面临研发路径不清、注册策略不明等问题；进入临床阶段，又受到试验资源紧张、伦理审 查重复等因素制约；即便完成研发，在挂网、支付等环节也难以迅速放量，创新成果由此被层层"卡 住"。这既是产业发展中的现实难题，也直接关系群众健康福祉。 日前，山东省政府办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意 见》(下称《实施意见》)，围绕医药产业发展的难点堵点，推出29条改革举措，着力打通创新成果转化 链条。这释放出一个清晰信号：药械创新，正在从"企业单打独斗"走向"制度协同发力"。 01 从"各管一段"到"一条链"，改革首先破的是"碎片化" 过去，医药创新被分割在不同环节：科技、药监、卫生健康、医保"各管一段"，政策看似不少，却难以 形成合力，创新主体由此在多重规则之间反复碰壁。 在山东这轮改革中，一个格外值得关注的变化是——监管部门的角色，正在向"创新伙伴"转变。 以药监部门为例，对具有明确临床价值的创新药械，不 ...