在中国，泰它西普获得《乾燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》《B细胞靶向药物治疗风湿 免疫病中国专家共识》《原发性乾燥综合征多学科诊疗专家共识》等多项权威指南推荐。在国际上，泰 它西普的乾燥综合征适应症已获美国食品药物监督管理局授予的快速通道资格并获准开展全球多中心III 期临床试验。 格隆汇8月14日丨荣昌生物(09995.HK)公布，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普（商品 名：泰爱®)用于治疗原发性乾燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究 终点，将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请，并择机在国际重大学术会议上 公布具体数据。泰它西普成为治疗乾燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋 白药物。 乾燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口乾、眼乾外，还可累及多系统器官。中国乾燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨 ...