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可吸收冠脉支架
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先健科技(01302)公布IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期临床研究及III期临床研究两年随访结果
智通财经网· 2025-10-29 11:40
智通财经APP讯,先健科技(01302)公布,该集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完 成II期临床研究和III期临床研究两年随访,并于美国当地时间2025年10月26至27日,由中国医学科学院 阜外医院宋雷教授代表高润霖院士和全体研究者于2025年经导管心血管治疗年会(TCT 2025)向全球公布 IBS冠脉支架II期临床研究的两年主要终点影像随访结果和III期临床研究的两年临床终点随访结果。 就公司所知,IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗 氮铁管加工而成,支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径,使本产品既保留了永久金 属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点,亦兼具完全可吸收的特性,从 而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。 IBS冠脉支架II期临床研究两年随访结果显示,病变节段内晚期管腔丢失(试验组: 0.28±0.52mm,对照 组0.23±0.43mm),主要终点达成非劣。试验组无试验支架血栓事件发生,对照组发生1例试验支架血栓 事件。 此次IBS冠脉支架II期临床研究与III期临床 ...
先健科技公布IBS 可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期临床研究及III期临床研究两年随访结果
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-29 11:40
先健科技(01302)公布,该集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成II期临床研究和 III期临床研究两年随访,并于美国当地时间2025年10月26至27日,由中国医学科学院阜外医院宋雷教授 代表高润霖院士和全体研究者于2025年经导管心血管治疗年会(TCT2025)向全球公布IBS冠脉支架II期临 床研究的两年主要终点影像随访结果和III期临床研究的两年临床终点随访结果。 IBS冠脉支架II期临床研究两年随访结果显示,病变节段内晚期管腔丢失(试验组:0.28±0.52mm,对照 组0.23±0.43mm),主要终点达成非劣。试验组无试验支架血栓事件发生,对照组发生1例试验支架血栓 事件。 IBS冠脉支架III期临床研究两年临床随访结果显示,IBS冠脉支架植入术后两年TLF为5.5%。两年内仅发 生5例试验支架血栓,血栓事件发生率仅为0.5%。其中4例发生在1个月内,且3例明确为非器械相关原 因导致。 就公司所知,IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗 氮铁管加工而成,支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径,使本产品既保留了永久金 属冠脉 ...