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北京双鹭药业股份有限公司 关于获得瑞戈非尼片药品注册证书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 规 格:40mg 注册分类:化学药品4类 生产企业:北京双鹭药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京双鹭药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的瑞戈非尼片(商品名:欣立尔?)《药品注册证书》,现将药品相关情况介绍如下: 一、药品基本信息 药品名称:瑞戈非尼片 剂 型:片剂 瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种晚期癌症的治疗。主要适用 于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者;既往接受过甲磺酸伊马替 尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者;既 往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 原研瑞戈非尼片由拜耳和Onyx联合开发,于2012年9月27日获美国FDA批准上市,2017年3月24日在国 内获批上市 ...