多靶点偶联分子技术

Search documents
丹诺医药递表港交所 拥有利福特尼唑(TNP-2198)等三大核心产品
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-30 22:56
据港交所7月30日披露,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称:丹诺医药)向港交所主板递交上市申请,中信证 券和农银国际为联席保荐人。 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA 聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。利用 这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作为三联疗 法的一部分,与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法("BQT")相比,利福特尼唑在疗效、安全性、临床 应用和患者潜在依从性方面具有显著优势。 丹诺医药已完成利福特尼唑三联疗法("RTT")对比BQT的中国III期头对头临床试验,并计划于2025年8月底前 向国家药品监督管理局("国家药监局")提交新药上市申请("NDA")。临床试验结果表明,RTT在根除率、安全 性及耐受性方面较BQT均有优势。值得注意的是,在多重耐药人群中,RTT显示出对BQT的优效性 (89.9%vs.81.2%;差值:8.7%;非劣检验p<0.0001;优效检验p=0.023)。这项试验的结果显示,RTT组的临 ...