孤兒藥資格
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和誉(02256) - 自愿性公告 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格,用於治疗肝...
2026-03-31 12:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲EMA授予孤兒藥資格, 用於治療肝細胞癌 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新聞 稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR4抑制劑依 帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)已獲得歐洲藥品管理局(「EMA」)授予的孤兒藥 資格(「ODD」),用於治療肝細胞癌(「HCC」)。目前,依帕戈替尼正在全球多地 開展臨床研究,此次獲EMA授予ODD,將為該產品在歐洲的臨床開發、註冊申報 與商業化進程提供有力支持。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK-011最終將成功獲批上 市。本公司股 ...