小分子靶向药BTK抑制剂

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云顶新耀盘中股价涨逾10%,BTK抑制剂治疗肾病潜力数据揭晓
Di Yi Cai Jing· 2025-06-09 06:59
EVER001在治疗抗-PLA2R抗体阳性的原发性膜性肾病患者中表现出快速且显著的疗效,低剂量和高剂 量组在24周时抗-PLA2R抗体降幅均达93%左右,免疫学完全缓解率分别达76.9%和81.8%;蛋白尿水平 在低剂量组36周时下降78.0%(疗效维持至52周),高剂量组24周时下降70.1%,且80%患者达到临床缓 解。安全性良好,未观察到其他共价非可逆BTK抑制剂的典型不良反应。 受上述消息提振,6月9日,云顶新耀盘中股价涨幅超过10%。 迄今为止,全球尚无药物获批用于原发性膜性肾病的治疗。原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性 肾小球疾病,逾三分之一患者最终将进展为终末期肾病,该疾病尚无获批治疗药物,长期依赖传统免疫 抑制方案,存在复发率高、毒副作用大等临床痛点。 EVER001这项1b/2a期的研究,主要用于评价以蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗 效、药代动力学和药效学,共有31名经肾脏活检证实的抗-PLA2R自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者 分别入组低剂量组和高剂量组,接受EVER001共36周的治疗。截至2024年12月17日,1b/2a研究收集到 了更多患者的更长期数据,其中 ...