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华东医药: 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-30 16:37
规格:30mg 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-077 华东医药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CXHS2500088 ) , 由 中 美 华 东 申 报 的 依 达 拉 奉 片 ( 研 发 代 码 : TTYP01)用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理。现 将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:依达拉奉片 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品2.2类 申报适应症:改善急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS) 所致的神经症状和功能障碍,提高日常生活能力。 申请人:杭州中美华东制药有限公司 拉奉口服生物利用度,有助于惠及更多患者。因此,TTYP01片上市 后,将进一步满足脑卒中患者迫切的临床需求,有望成为该治疗领域 的潜力品种。 依达拉奉片如顺利获批上市,将进一步丰富公司心脑血管产品管 线,在市场推广上 ...