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抗高血压药品研发
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珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称"本品") 证书编号:2025S02990 药品批准文号:国药准字H20255570 药品注册标准编号:YBH24072025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C??H??ClN?O?计) 注册分类:化学药品4类 受理号:CYHS2400118 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视 ...