智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周四宣布，其针对既往接受过治疗的晚期乳腺癌成人患者的新药已获 得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 该公司表示，这款名为Inluriyo的获批基于一项晚期临床试验的数据。结果显示，与接受标准治疗的患 者相比，使用该疗法的患者癌症进展或死亡风险降低了38%。 转移性乳腺癌(又称IV期乳腺癌)是指癌细胞已扩散至乳腺及附近淋巴结以外的身体其他部位，常见转移 部位包括骨骼、肺部、肝脏或大脑。 Inluriyo的作用机制是靶向这些过度活跃的雌激素受体——通过与受体结合，阻断其活性并促使其降 解，从而帮助减缓癌症扩散。 礼来在一份邮件中透露，该疗法预计未来数周内在美国上市，400毫克剂量(28天疗程)的标价为2.25万美 元。Inluriyo的药品说明书中包含胚胎-胎儿毒性警示，即孕妇在孕期接触该药物，可能对发育中的胚胎 和胎儿造成潜在伤害。 礼来还指出，在上述晚期临床试验中，接受Inluriyo治疗的患者平均5.5个月内病情未出现恶化，而其他 治疗方案的中位无进展生存期为3.8个月。 该疗法为每日一次的口服制剂，推荐剂量为400毫克(两片200毫克片剂)，需空腹服用(餐前两小 ...