9 月 10 日，《纽约时报》披露特朗普政府正传阅针对中国生物技术企业及数据的行政令草案，引发全 球市场波动 —— 部分优质企业股价非理性下探。加拿大皇家银行RBC资本市场分析师团队发布研究报 告指出，行政令消息已导致ONC、LEGN 等药企股价承压，但此类调整缺乏基本面支撑，当前正是买 入良机。 1. 临床试验数据审查：渐进式影响可控 加拿大皇家银行认为，FDA 审批核心依赖美国本土数据（要求占比 15%-20%），境外数据仅为补充， 故强化中国数据审查难以产生实质性冲击。即便出现极端情形 —— 如提高美国患者占比要求或限制中 国数据用于 IND 申请，最多导致审批周期延长、运营成本上升，且行业可通过转移试验站点逐步适 应。 据草案内容，行政令核心聚焦三大领域：限制中国药企向美企出售药物权益、强化临床试验数据审查、 推动制药产业本土化生产。但诸多关键问题尚未明确："中国企业" 界定标准、企业申诉机制、是否追 溯既往交易、本土化 "激励 - 惩罚" 组合策略细节，以及 FDA 审查落地路径等，均待进一步披露。 优质药企错杀实为布局窗口 加拿大皇家银行在这份研究报告中指出，部分优质药企事实上属于被错杀。 BeO ...