贝达药业公告，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊拟用于ALK阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后 辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗的上市许可申请已获 得NMPA受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其"适用于此前接受过克唑 替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗"(二线适 应症)于2020年11月获得NMPA批准上市。2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤 内科学会(ESMO)年会上首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期(DFS)率达 86.4%，2年无病生存期风险比(HR)为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。 ...