疫苗产业高质量发展
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《多联疫苗临床试验技术指导原则》发布
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-11-19 14:34
多联疫苗是指含有不同种病原体相关抗原的疫苗,采用按生物分类学的"种(Species)"进行定义,用于预 防不同病原微生物引起的疾病。多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便 利性和依从性,对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。 人民财讯11月19日电,为支持疫苗产业高质量发展,加快推进国产多联疫苗的研发和上市,近日,国家 药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》。《指导原则》主要包括立题相关考虑、临床 试验设计和上市后变更三个部分,适用于多联疫苗的临床研发。 ...
国家药监局:全链条支持疫苗产业高质量发展
Ren Min Wang· 2025-09-26 08:19
人民网北京9月26日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,9月25日,国家药监局在云南省昆 明市召开疫苗监管工作专题会议。 会议指出,近年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设,不断加大疫苗生产流通监管工作力 度,疫苗质量安全形势总体平稳向好。会议强调,要充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性,贯 彻"四个最严"要求,督促落实企业主体责任和属地监管责任;要积极推进疫苗产业数智化转型,探索创 新监管机制和手段;要强化风险预判与处置,全方位筑牢疫苗安全底线,全链条支持疫苗产业高质量发 展。 ...
国家药监局:全方位筑牢疫苗安全底线,全链条支持疫苗产业高质量发展
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-26 07:14
人民财讯9月26日电,9月25日,国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议。会议指出,近 年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设,不断加大疫苗生产流通监管工作力度,疫苗质量安全 形势总体平稳向好。会议强调,要充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性,贯彻"四个最严"要 求,督促落实企业主体责任和属地监管责任;要积极推进疫苗产业数智化转型,探索创新监管机制和手 段;要强化风险预判与处置,全方位筑牢疫苗安全底线,全链条支持疫苗产业高质量发展。 ...