监管智能化

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FDA全面接入AI,监管走进深水区
思宇MedTech· 2025-05-21 08:16
即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布, 到2025年6月底前将在全机构范围内部署生成式人工智 能(generative AI)系统 ,并整合进其内部数据平台,所有中心统一迁移至同一AI系统。由此,这一 全球最具权威的医药监管机构,正式按下了监管智能化的"快进键"。 与其说这是技术转型,不如说是制度进化的一部分。本文将从监管视角出发,解析FDA此举背后的战略 意图、关键角色、全球对比,并思考中国如何看待这一转变。 这一次,FDA"动真格"了 01 思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 2025年5月8日,FDA局长Martin Makary宣布,要求所有监管中心在6月30日前 全面接入统一的生成式AI系 统,用于审评流程中各类辅助任务 。此举并非出于概念试水,而是基于近期一项试点项目的积极反馈:在药 品审评中,AI协助处理化学、生产和质量控制(CMC)资料,显著提升了效率和一致性,一位审评专家直 言,"过去三天 ...
两会丨专访全国人大代表、北京证监局局长贾文勤:推动资本市场助力科技型企业做优做强
证券时报· 2025-03-06 13:44
专访全国人大代表、北京证监局局长贾文勤。 DeepSeek的技术突破成为了国内外资本市场关注焦点,也让资本市场如何更好服务科技创新成为了讨论关键。近年来,在政策推动下,各类先进生产要素向 发展新质生产力集聚,我国科技创新能力不断增强,资本市场加大对科技创新支持力度,上市公司结构也明显优化。 如何进一步提升资本市场服务科技创新的力度?如何推动辖区上市公司高质量发展?全国两会期间,全国人大代表、北京证监局局长贾文勤接受了证券时报 记者的专访,她结合北京辖区实际情况,就上述问题进行了深度阐述。 支持辖区符合条件的科技型企业发行上市 证券时报:2024年,北京证监局如何推动资本市场发展科技创新?下一步在推动资本市场发展科技金融方面,有哪些工作安排? 贾文勤: 资本市场在促进创新资本形成、支持科技创新方面具有独特优势。2024年,北京证监局积极贯彻落实"支持科技十六条""科创板八条""并购六条"等 政策文件,发挥资本市场优势作用,助力完善有利于科技创新及战略性新兴产业发展的融资环境和发展空间,推动深化"科技—产业—金融"的良性循环。 一是健全完善辖区资本市场支持科技创新的央地协作体系。与中国人民银行北京市分行、市科委、 ...