第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂

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头对头试验胜过“肺癌药王” ?同源康医药临床结果引争议
BambooWorks· 2025-03-21 00:38
在医药行业竞争日益激烈的当下,每一次新药披露临床试验数据都可能意味着现有药物市场格局的改变, 如果一款新药能够通过"头对头"试验胜过现有的重磅药物,其商业前景将不可估量。当中国创新药企 同源 康医药股份有限公司 (2410.HK)宣称,旗下核心管线TY-9591在二期临床的"头对头"试验数据优于已经上市 的"肺癌药王"奥希替尼时,投资者不禁要问:价值千亿的肺癌靶向药市场是否将迎来新的搅局者? 3月9日,同源康医药发布公告称, TY-9591在关键二期临床中,一线治疗EGFR突变的脑转移肺癌患者的数 据具有统计学显著意义和重大临床获益。值得注意的是,此次披露的二期临床试验的主要研究终点是颅内 客观缓解率(iORR),在这一指标上,TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 "头对头"试验是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照,在同等试验条件下开展的临床试 验,是两种药物效果的直接对比。 TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),是通过用氘取代奥西替尼中的某些氢原子进 行改良,来减少或减缓奥西替尼的分解,目的是提高其安全性,允许更大的给药剂量,从而 ...