细胞制剂质量评价

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药品监管科学全国重点实验室课题研讨会暨细胞制剂质量评价创新中心揭牌仪式成功举行
Yang Zi Wan Bao Wang· 2025-08-28 05:17
近日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌率队赴江苏启创细胞基因研究院参加"药品监管科学 全国重点实验室课题"研讨会暨"细胞制剂质量评价创新中心"揭牌仪式。 三是坚守质量底线,筑牢高质量发展根基。将技术能力建设作为核心抓手,在全力推进创新的同时,打 造覆盖药品全生命周期的检验检测体系,让质量底线有"技"可依,严守安全底线和质量高线。 今年3月,由江苏省药品监督检验研究院牵头,与南京大学、江苏启创细胞基因工程研究院等单位联合 申报,成功获批药品监管科学全国重点实验室第三批课题"干细胞制备终点AI动态快检创新质控方法研 究"。该课题基于自研人工智能DeepSearch引擎和显微细胞功能分析仪,构建形态-功能映射模型,旨在 建立高效、低成本的干细胞质控方法,为监管与企业提供精准过程控制方案。5月,江苏省药品监督检 验研究院与南京九川科学技术有限公司、江苏启创细胞基因工程研究院等多家单位联合申报的"无透镜 数字芯片显微成像技术及生物医疗应用"项目,获评江苏省科协"2024年度江苏省行业领域十大科技进展 (生物医药领域)"。 下一步,江苏省药品监督检验研究院将以本次合作为抓手,聚焦干细胞、T细胞、细胞外囊泡等制剂的 ...