百克生物(688276)10月9日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感 嗜血杆菌联合疫苗(简称"百白破-Hib联合疫苗")的《药物临床试验批准通知书》。 百克生物同时提醒，公司的百白破-Hib联合疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实 现商业目的也存在一定的不确定性。 此前，百克生物曾于6月4日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)的《药物临床试验批准通知书》。百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为 40岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。 另外，百克生物6月19日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐 剂)的《药物临床试验批准通知书》。 据百克生物介绍，本次获批临床的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及 b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防 百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 联合疫苗具有"一剂多防"的优势，可减少接种次 ...

若本次获批的百白破-Hib联合疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司联合疫苗研发管 线，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗接种选择，同时助 力公司联合疫苗迎来新突破，为公司业绩创造新的增长点。 本次公司获批临床的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称"百白破-Hib联合疫苗")是一 种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿， 接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感 染。 智通财经APP讯，百克生物(688276.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细 胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。 ...

百克生物(688276.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血 杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及 b型流感嗜血杆菌的疫苗。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司联合疫苗研发管 线，有助于优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗接种选择。但该疫苗后 续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-004 康希诺生物股份公司 关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合） -ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗获得 药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：康希诺生物股份公司 一、通知书基本情况 产品名称：吸附无细胞百（组分）白破 b 型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135 群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗 注册分类：预防用生物制品 1.4 类 通知书编号：2025LP00435 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审査，DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗符合药品注册的有关要求， 建议批准开展临床试验。 二、产品相关情况 随着中国上市疫苗品种的不断增加，越来越多剂次疫苗使用，给家长、孩子 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）- ...