本报讯(记者吴文婧)9月25日晚，浙江维康药业（300878）股份有限公司(以下简称"维康药业")发布公 告，当日，由维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办、上海中医药大学附属曙光医院牵头 的"黄甲软肝颗粒"Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的 有效性和安全性，共有包括安徽医科大学第一附属医院等19家中心参与。 维康药业多年来深耕中医药领域，目前已发展成为一家现代化高科技制药企业。此次启动临床三期试验 的"黄甲软肝颗粒"，适应症为"慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)"，属于乙肝的一 种疾病后期。此次临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，计划纳入480例受试者，旨 在最终验证其安全性与有效性。已完成的Ⅱ期临床试验结果显示，"黄甲软肝颗粒"在治疗相关适应症方 面，具有良好的疗效和安全性，患者临床获益超过潜在风险。 相关资料显示，我国慢乙肝患者基数庞大，2030年消灭乙肝目标明确。根据2023年《中华肝脏病杂 志》，我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15%，仍然有较大的提升空间。 国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)药物临床试验 ...