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黄甲软肝颗粒
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翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
今日焦点 翰宇药业:拟定增募资不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发项目等包括司美格鲁肽国内上市注射剂和美国 上市口服片 翰宇药业(300199.SZ)公告称,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产 线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充 流动资金。其中司美格鲁肽研发项目包括司美格鲁肽国内上市注射剂(降糖适应症)和司美格鲁肽美国 上市口服片(降糖适应症)。 平煤股份:控股股东拟实施战略重组 平煤股份公告称,公司接到控股股东中国平煤神马控股集团有限公司的通知,河南省委、省政府决定对 河南能源集团有限公司和中国平煤神马控股集团有限公司实施战略重组。截至2025年9月20日,公司控 股股东集团及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62%。上述重组事项不会对公司生产经营活动产生 重大影响。公司实控人为河南省国资委,公司控制权不发生变化。公司将密切关注该事项的进展情况, 并按照相关法律法规的规定,及时履行信息披露义务。 新诺威:控股子公司适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆的药品获药物临床试验批准通知书 新诺威公告称,公司控股子公司巨石生物近 ...
维康药业重磅新药迈入三期临床 肝纤维化中成药迎新进展
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-09-25 13:41
本报讯(记者吴文婧)9月25日晚,浙江维康药业(300878)股份有限公司(以下简称"维康药业")发布公 告,当日,由维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办、上海中医药大学附属曙光医院牵头 的"黄甲软肝颗粒"Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的 有效性和安全性,共有包括安徽医科大学第一附属医院等19家中心参与。 维康药业多年来深耕中医药领域,目前已发展成为一家现代化高科技制药企业。此次启动临床三期试验 的"黄甲软肝颗粒",适应症为"慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)",属于乙肝的一 种疾病后期。此次临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,计划纳入480例受试者,旨 在最终验证其安全性与有效性。已完成的Ⅱ期临床试验结果显示,"黄甲软肝颗粒"在治疗相关适应症方 面,具有良好的疗效和安全性,患者临床获益超过潜在风险。 相关资料显示,我国慢乙肝患者基数庞大,2030年消灭乙肝目标明确。根据2023年《中华肝脏病杂 志》,我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15%,仍然有较大的提升空间。 国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)药物临床试验 ...
维康药业:关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告
证券日报网讯 9月25日晚间,维康药业发布公告称,2025年9月25日,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药 有限公司共同申办,牵头单位为上海中医药大学附属曙光医院和参研的安徽医科大学第一附属医院、重 庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院等19家临床试验中心组织召开了关于开展"评价黄甲 软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双 盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验"的项目启动会。 (编辑 任世碧) ...
维康药业携手19家临床中心 启动黄甲软肝颗粒临床三期试验
针对肝纤维化为适应症,此次启动的黄甲软肝颗粒并非唯一用药。截至本公告日,在国家药品监督管理 局药品审批中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台上查询,以肝纤维化为适应症开展临床试验的 中成药有4个。 目前,维康药业主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药,以及罗红霉素软胶囊 等西药,生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(滴丸)。除医药工业外,公司还从事 中医门诊业务、区域医药商业流通业务。 此次Ⅲ期临床试验,将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,拟纳入480例受试者,确 证黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的安全性、有效性。 公告指出,启动会后,维康药业将按照国家要求及专家建议,积极推动黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验的开 展,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。 9月25日,由维康药业(300878)与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办,牵头单位为上海中医药 大学附属曙光医院和参研的安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第 一医院等19家临床试验中心,组织召开了关于开展"评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝 ...
维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药赛道迎新进展
强大研发能力驱动下,维康药业已经打造出"银黄滴丸"这一明星产品,建立起较高的市场知名度。与此 同时,公司积极深入中药大健康赛道,凭借产地、技术双重优势,积极打造"灵芝孢子粉"新大单品,有 望开拓企业"第二成长曲线"。 展望未来,随着"黄甲软肝颗粒"III期临床试验的稳步推进,维康药业有望在肝病治疗领域实现新的突 破。该药品若成功上市,不仅将丰富中成药在肝纤维化治疗方面的临床选择,也有助于提升我国慢性乙 型肝炎的诊疗水平,为实现"2030消除病毒性肝炎"目标贡献企业力量。维康药业将继续秉持"维系苍 生、致力安康"的企业使命,以科技创新为引擎,持续强化研发实力,推动更多优质中药产品走向市 场,为健康事业注入更多"维康力量"。(CIS) 相关资料显示,我国慢乙肝患者基数庞大,2030年消灭乙肝目标明确。《慢性乙型肝炎防治指南(2023 年版)》指出,我国目前慢性乙肝感染者约9300万人、慢性乙肝患者约2023万例。WHO已提出"2030年 消除病毒性肝炎作为公共卫生危害"目标,届时慢性乙型肝炎新发感染率要减少90%、死亡率减少 65%、诊断率达到90%、治疗率达到80%。根据2023年《中华肝脏病杂志》,我国慢性乙 ...
维康药业:黄甲软肝颗粒启动临床Ⅲ期试验
启动会后,公司会按照国家要求及专家建议积极推动黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验的开展。 人民财讯9月25日电,维康药业(300878)9月25日公告,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申 办,牵头单位为上海中医药大学附属曙光医院和参研的安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡 医院等19家临床试验中心组织召开了关于开展"评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝 郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验"的项目启 动会。 ...
维康药业(300878.SZ):黄甲软肝颗粒启动临床三期试验
Ge Long Hui A P P· 2025-09-25 09:36
格隆汇9月25日丨维康药业(维权)(300878.SZ)公布,2025年9月25日,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有 限公司共同申办,牵头单位为上海中医药大学附属曙光医院和参研的安徽医科大学第一附属医院、重庆 大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院等19家临床试验中心组织召开了关于开展"评价黄甲软 肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多 中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验"的项目启动会。 ...
维康药业:实控人占用的资金和利息已全部归还
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-11 12:57
Core Viewpoint - The company confirmed that the funds and interest occupied by the actual controller have been fully returned, and it is actively developing innovative traditional Chinese medicine projects [2]. Group 1: Financial Integrity - The actual controller of the company has returned all occupied funds and interest [2]. - There is no indication of these transactions on the balance sheet, raising questions from investors [2]. Group 2: Product Development - The company is focusing on innovative traditional Chinese medicine products, including projects like Shen Dan Tong Nao Drop, Huang Jia Ruan Gan Granule, and new drugs such as Kai Xin San and Jin Shui Liu Jun Decoction [2]. - The company has provided detailed progress updates in its regular reports and will disclose any relevant matters as required [2].