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药物研发与技术审评沟通交流
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安进生物技术咨询(上海)有限公司申请I类会议
Sou Hu Cai Jing· 2025-11-25 23:46
主要股东信息显示,安进生物技术咨询(上海)有限公司由安进亚洲控股有限公司持股100%。 安进生物技术咨询(上海)有限公司,成立于2012年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主 的企业。企业注册资本100万人民币,实缴资本100万人民币。 通过天眼查大数据分析,安进生物技术咨询(上海)有限公司知识产权方面有商标信息2条,此外企业 还拥有行政许可10个。 11月26日消息,据CDE官网沟通交流公示,于11月26日收到安进生物技术咨询(上海)有限公司申请 的"I类会议",当前状态"处理中"。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类 和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决 药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定 情形,而召开的会议。 来源:市场资讯 ...
齐鲁制药(海南)有限公司申请II类会议
Sou Hu Cai Jing· 2025-08-26 05:05
金融界8月26日消息,据CDE官网沟通交流公示,于8月26日收到齐鲁制药(海南)有限公司申请的"II 类会议",当前状态"处理中"。 通过天眼查大数据分析,齐鲁制药(海南)有限公司共对外投资了1家企业,参与招投标项目5000次, 专利信息96条,此外企业还拥有行政许可945个。 主要股东信息显示,齐鲁制药(海南)有限公司由齐鲁制药集团有限公司持股100%。 来源:金融界 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类 和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物 在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结 束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。 齐鲁制药(海南)有限公司,成立于2005年,位于海口市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业 注册资本4000万人民币,实缴资本4000万人民币。 ...