高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗

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长春高新:卡麦角林片临床试验申请获批,拟开发治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤
Cai Jing Wang· 2025-08-11 13:43
8月11日,长春高新发布关于子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准的公告。披露控股子公司——长 春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂,对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性,注册 分类为化药 3 类,拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。 (企业公告) 目前治疗高催乳素血症、垂体催乳素腺瘤(无论微腺瘤或大腺瘤),首选多巴胺受体激动剂治疗。卡麦 角林是具有高度选择性的多巴胺D2受体激动剂,是溴隐亭的换代药物,抑制催乳素的作用更强大而不 良反应相对减少,作用时间更长。 卡麦角林原研产品自1992年起在全球80多个国家或地区获批上市,为国内外推荐的高催乳素血症/垂体 催乳素腺瘤一线治疗药物。截至目前,国内尚无同品种产品上市,本次临床试验申请获批可推动后续该 产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 高催乳素血症(hyperprolactinemia,HPRL)是由于各种原因引起外周血清催乳素水平持续高于正常值的 一种临床病理生理状态,由多种生理、药理、病理情况 ...