Aβ理论
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最被患者期待,最受业界争议:FDA十八年后再批阿尔茨海默药,百亿美元市场引关注
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-24 07:52
每经记者|金喆 每经实习记者|许立波 林姿辰 每经编辑|宋思艰 到了审批期的最后一个月,美国食品药品监督管理局(FDA)还是决定对这个全球首款延缓阿尔茨海默 症进程的新药放行。 当地时间6月7日,FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm(Aducanumab)用于 治疗早期阿尔茨海默症(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请,这是继2003年后FDA批准的首款阿 尔茨海默药。 消息传出后,渤健股价一度暴涨近60%,国内资本市场也跃跃欲试,绿谷制药等多家布局阿尔茨海默病 的国内企业备受市场关注。 不过,《每日经济新闻》记者注意到,与资本市场的热情不同,业界对这款药的态度"冰火两重天"。回 望此前国内获批的阿尔兹海默药,也难逃被质疑的命运。 靶向Aβ药加速审批,临床效益仍需验证 本次Aducanumab获批之所以引爆舆论,或许主要因为两个因素,一个是阿尔茨海默症本身的热度,另 一个是其一波三折的上市之路。 阿尔茨海默病(AD)又称老年痴呆症,是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。根据世 界卫生组织估计,目前全球约有3500万至5000万阿尔茨海默症患者,并且每年预计将有1000 ...