【文/王力 编辑/周远方】 "上午陪老爸去医院，被通知神药断供了，问题是这药效果真的很好，老爸回复的确实很好"，浙江的徐先生在社交平台发文表示，此前徐先生父亲一直服用 的阿尔兹海默病药物被通知断药，现在在寻求别的药物替代。 类似的求助帖正在全国多地阿尔茨海默病患者家庭中上演。2025年6月，中国原创抗阿尔茨海默病药物绿谷医药旗下的甘露特钠胶囊（商品名"九期一"）突 然停产，让依赖该药的患者陷入断药困境。 这场断药危机在5月初悄然爆发，并在6月达到顶峰。在绝望的患者家属四处奔走之际，一批冠以"同仁堂甘露特钠胶囊"、"甘露药食同源浓缩丸"、"971甘露 特特钠胶囊原研特钠甘露合理配"之名的假冒药品惊现电商平台，正吞噬着阿尔茨海默病患者的最后希望。 随着正品消失，药品黑市开始猖獗。在电商平台上，原本每月花费约296元（医保后价格）的药品，半个月的价格就被炒到534.5元，部分第三方药房甚至挂 出5000元一盒的天价。 患者刚下单付款，商家就以"无货"为由退款，随后以更高价格重新上架。在淘宝和京东等平台搜索"甘露特钠"，仅有少数店铺有售，价格甚至一度高达近 3000元却也显示缺货。 李鬼横行，同仁堂招牌下的假药陷阱 ...

每经记者｜许立波 每经编辑｜张益铭 在中国创新药的投资热情空前高涨之际，一款曾因"国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药"而名噪一时的明星产品甘露特钠胶囊（"九期一"），正陷入停产风 波。 6月12日，"九期一"研发生产企业绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称"绿谷制药"）副总经理王慧向《每日经济新闻》记者独家回应，公司已于2025 年5月30日发布内部通知，"九期一"相关岗位已停工停产。停产原因主要是"九期一"的药品注册证已于2024年11月2日到期，且未能如期完成续期审批。目前 监管机构尚未给出明确答复，但企业一直在积极沟通。 此外，绿谷制药方面也书面回应记者，本次临时性调整方案仅限于"九期一"产品线相关岗位。停工员工实发工资将按上海市最低工资标准发放，社保公积金 正常缴纳。待再审批通过及恢复生产经营后，公司将第一时间恢复原薪酬标准。 绿谷制药公司总部 图片来源：每经记者 许立波 摄 监管机构尚未给出明确答复，企业一直在积极沟通 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，"九期一"早在2024年10月25日就提交了注册证续期申请，但截至目前仍处于"排队待审评"状态。为 何"九期一"迟迟未能完成续期？是 ...

Core Viewpoint - The news highlights the supply issues surrounding GV-971 (甘露特钠胶囊), a drug for Alzheimer's disease, which has led to a significant price increase and potential production halt due to regulatory challenges and cash flow problems faced by the manufacturer,绿谷制药 [1][3][5]. Group 1: Supply and Demand - GV-971 has been experiencing a supply shortage since six months ago, with recent reports indicating complete stockouts, causing prices to surge from 296 yuan to between 830 yuan and 1,033 yuan per box [1]. - Over 9,300 patients have requested the drug, and more than 1,200 doctors have urged the company to ensure continuous supply [1]. - The company is in communication with relevant authorities to expedite the review process for the drug's certification renewal [1][2]. Group 2: Regulatory and Clinical Background - GV-971 was conditionally approved in November 2019, becoming the first drug targeting the "gut-brain axis" mechanism for Alzheimer's treatment [3]. - The drug's approval was contingent upon the submission of long-term carcinogenicity data, which was completed and submitted in December 2019, showing no carcinogenic risk [3]. - The drug has been under review since October 2024, but its approval status remains pending, possibly due to ongoing debates regarding its efficacy [4]. Group 3: Financial Performance and Market Impact - Since its launch, GV-971 has reportedly benefited over 500,000 patients, with sales reaching 2.13 million boxes in 2024 alone [5]. - The drug's sales have grown at a compound annual growth rate of 343.2% since its approval, with hospital sales reaching 170 million yuan and retail sales at 156 million yuan in 2022 [5]. - The company has faced severe cash flow issues, leading to temporary layoffs and reduced salaries for employees [2]. Group 4: Alternative Treatments and Market Landscape - Despite the supply issues with GV-971, other established treatments for Alzheimer's disease, such as cholinesterase inhibitors and NMDA receptor antagonists, remain available [6]. - Newer drugs like Eli Lilly's donanemab and Eisai's lecanemab have also entered the market, providing additional options for patients [7]. - The Alzheimer's drug development landscape is characterized by high investment and risk, with over $100 billion invested globally, yet only one drug successfully launched from over 200 clinical trials [8][9].

近日，多地患者家属称，首款国产阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名：九期一)开始断货。有消息 称该药品生产方上海绿谷医药科技(下称"绿谷医药")已发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关 岗位停工停产。6月12日，绿谷医药向南都记者透露，"甘露特钠胶囊目前的审评审批已进入最终阶段， 我们正与有关部门密切沟通，相信患者治疗需求将很快得到满足。" 国产阿尔茨海默病新药线上单价超千元 南都记者在多个电商平台搜索发现，可用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的甘露特钠胶 囊，商品规格为150mg，42粒/每盒，线上售价均在千元以上。页面医嘱显示，该药品每日需服用2次， 每次3粒。部分店铺显示，该药品已售出超100盒。 甘露特钠胶囊网售单价均在千元以上。 据公开信息，2019年11月，甘露特钠胶囊"九期一"获得国家药监局(NMPA)有条件批准上市，并于2021 年年底正式纳入医保目录，价格从895元/盒降至296元/盒。 南都记者留意到，近期有传闻称，甘露特钠胶囊陷入断货，是由于该产品注册证到期后，审批未能通 过，因此导致该产品线的相关岗位停工停产。 针对上述传闻，6月12日，绿谷医药在接受南都记者采访时透露， ...

近日，绿谷医药科技生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊("九期一")因许可批件到期停产的消息 引发患者关注。有患者迫切想知道，"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对记者表 示："这款药物被要求补充三期临床数据。"对此，药物主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员 耿美玉向记者回应称："(三期临床试验)继续做！"截至发稿，绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步 开展给出记者明确的回应。2019年11月，有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获 批上市，新药上市申请从受理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于 治疗阿尔茨海默病的新药。(第一财经) ...

"前期的三期临床数据不够充分，仅做了一组临床，一般国际上的惯例是要做两组平行临床试验，由两 个不同的医院牵头完成多中心临床试验，看下两组得到的结果是否一致。" 近日，绿谷医药科技（下称"绿谷"）生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊（"九期一"）因许可批 件到期停产的消息引发患者关注。 有患者迫切想知道，"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对第一财经记者表示："这款药 物被要求补充三期临床数据。" 不过知情人士告诉第一财经记者，在新冠疫情期间，绿谷制药停掉了在美国开展的全球临床试验，原本 的国际多中心临床，后来变成只在国内开展的两三千人规模的临床。 据他透露，目前的临床试验显示了该药物具有一定的疗效，有效性达到约58%，但临床试验的设计是否 严谨仍有争议。"阿尔茨海默病的评估通常是通过量表评分来衡量的，这本身也带有一定的主观性。" 截至发稿，绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步开展给出第一财经记者明确的回应。 2019年11月，有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获批上市，新药上市申请从受 理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药 ...

以下文章来源于21新健康 ，作者唐唯珂 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 作 者丨唐唯珂 用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了 。6月8日，绿谷医药科技（以下简称"绿谷"） 被爆 出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区 。据 21世纪经济报道记者多渠道调查发 现，该消息属实 。 甘 露 特 钠 胶 囊 （ 商 品 名 " 九 期 一 " ） 是 绿 谷 研 发 并 生 产 的 用 于 轻 度 至 中 度 阿 尔 茨 海 默 病 （AD），改善患者认知功能的药物。近期，多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方，线 下零售药店和线上购物平台也出现药品供应紧张，价格持续上涨的情况，相关的"断货"消息 在社交平台持续发酵。 针对上述情况，早在5月19日，绿谷方面曾在官网发布公告回应，"我们陆续收到各地患者关 于甘露特钠胶囊'购药难'的情况，以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产 生重大影响，对此我们深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问 题，以尽快满足患者的迫切治疗需求。"但 该公告于5月23日被删除。绿谷方面更是屡次被媒 体报道近期面临严重经营压力，现金流极度 ...

通常药企会在批件到期前半年就提交延续申请，像这样因许可证过期而导致停工停产的情况，实属罕见。绿谷内部正经历严峻的经营压力。据《第 一财经》等多家媒体报道，公司现金流极度紧张，并已通知全体员工从6月起放假三个月，每月工资降至2600元。 | 184 | JYHB2400565 | 西格列汀二 甲双肌片 | 2024-10- 23 | 排队待 审评 | | 9 | | :0 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (II) | | | | | | | | | | 西格列汀二 | 2024-10- | 排队待 | | | | | | 185 | JYHB2400566 | 甲双肌片 | 23 | 审评 | | 9 | | : () | | | | (II) | | | | | | | | 186 | JYHB2400567 | 维立西呱片 | 2024-10- | 排队待 | | 9 | | :0 | | | | | 23 | 审评 | | | | | | | | | 2024-10- | 排队待 | | | | | | 187 ...

"北京通州区哪个医院可以买到甘露特钠？""谁知道这个药为什么越来越贵？"近日，国产阿尔茨海默病（AD）药 物甘露特钠胶囊（商品名：九期一）"断供"和网购涨价的问题引发关注。 "买不到甘露特钠了怎么办？"5月22日，上海网友"无尘"在小红书发文求助，称5月21日去医院给家人买甘露特 钠，已经吃6个多月了，被告知断药。北京网友"嘻嘻"也在小红书发文求助"北京通州区哪个医院可以买到甘露特 钠"。从评论中的网友互动来看，广东、山东、黑龙江地区的网友也有反应同样的问题。 5月23日，思派健康公关总监李进告诉新京报记者，由于厂家断货，旗下思派大药房各门店目前也基本处于缺货状 态。新京报记者致电首都医科大学宣武医院药房，接电话的工作人员也提到，"最近厂家断货了，目前还没有信 儿"，建议等下个月初再打电话问是否有药。 除了线下缺货外，甘露特钠线上涨价问题也受到关注。"甘露特钠涨价了？"5月10日，网友"漠冰轻轻"在小红书发 文称，最近发现这个药网上买涨价了，原来300多（元）现在450多（元），并询问"是要停产了吗？"在该文评论 区，网友"你好"称是因为全国断货了（原因不详），包括所有的医院，所以网上还没卖出的库存都趁机涨价 ...