2025年是中国"十四五"收官、即将迎来"十五五"的承上启下之年，2025年中国的医疗器械产业也迎来了历史性拐点。根据《中国医疗器械供应链发展报告 （2025）》，2024年我国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元，其中医疗设备占比55%，为医疗器械的主力军；而在2025年上半年，国家药监局已批准45个 创新医疗器械，同比增长87%！ 在即将到来的"十五五"，医疗器械设备将迎来发展的黄金机遇期：高端创新医疗设备引领市场"低切高"， 我国医疗器械设备产业从中低端向高端转型；大 规模医疗设备更新托起大势，基层医疗器械设备市场爆发。如何在高监管环境中加速创新，成为医疗器械设备企业的头等大事。以PTC Codebeamer为代表 的ALM软件，越来越受到中国医疗器械企业的重视。 今天，医疗器械设备企业正在面临前所未有的加速创新挑战，这主要来自于医疗器械设备市场的快速变化以及AI等数字技术加速向医疗器械设备渗透，带 动了从敏捷医疗器械设备开发到软件定义医疗器械设备的产品开发趋势。 首先，从医疗器械设备市场的快速变化来看，创新医疗器械设备的需求，始终来自于临床需求。而导致显著和大规模临床需求变化的因素，包括：人口老龄 化， ...