临床需求迫切：HR+/HER2-乳腺癌患者一线治疗耐药后"无药可用" HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌患者的约70%（全球每年新发病例超220万 例，其中HR+/HER2-约150万例；中国每年新发HR+/HER2-乳腺癌约40-45万例）。对于此类患者，一线 标准治疗为CDK4/6抑制剂（比如哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利）联合内分泌治疗（比如来曲唑、氟 维司群），然而，几乎所有患者最终均会出现CDK4/6抑制剂耐药（中位耐药时间约12-18个月），耐药 后疾病进展迅速，目前全球范围内尚无获批的针对性治疗药物。现有二线方案（如更换内分泌药物、化 疗或单药靶向治疗）疗效有限，客观缓解率（ORR）仅约5-10%，中位PFS仅3-6个月；化疗虽短期有效 但毒性显著，患者生活质量差。因此，针对CDK4/6抑制剂耐药人群的开发是乳腺癌领域亟待突破的"临 床痛点"。 同源康(02410)TY-00540：全球领先的CDK2/4双靶点抑制剂，靶向耐药关键机制 CDK4/6抑制剂耐药的核心机制之一，是肿瘤细胞通过上调CDK2活性（常与Cyclin E过表达相关）绕过 CDK4/6抑制，驱动细胞周期持 ...